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上海暫停新峰藥業(yè)硫酸羅通定注射液采購資格1年2022年2月24日，上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所發(fā)布關(guān)于暫停廣東新峰藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的硫酸羅通定注射液采購資格的通知。2022-02-24 -
2021中國臨床試驗申報趨勢全景解讀自CTR平臺開放臨床登記以來，共有5537項新藥相關(guān)臨床試驗，其中Phase I占比約47%，Phase I/II及Phase II占比為24%，Phase II/III和Phase III占比為29%，Phase II/III和Phase III占比較高的原因跟進口藥品在國內(nèi)直接做III期臨床試驗，不做早期臨床試驗有一定關(guān)系。從整體趨勢上來看：2016年之后臨床登記數(shù)量迅速增長，尤其是2021年全年臨床登記數(shù)量達(dá)1490個，同比增長接近50%，增長來源主要是一期臨床新藥登記數(shù)量大幅提高。2022-02-24 -
中央一號文件發(fā)布 影響所有械企中國的改革肇始于農(nóng)村，鄉(xiāng)村振興戰(zhàn)略始終占據(jù)中國全面深化改革最重要的一環(huán)。2022年的一號文件發(fā)布，基層醫(yī)療領(lǐng)域成為改革重點。2022-02-24 -
作息紊亂將影響阿爾茲海默病密切相關(guān)蛋白質(zhì)能否及時被清除日出而作、日落而息，這樣的作息節(jié)奏對于現(xiàn)代社會來說似乎“過時”了。隨著生活節(jié)奏不斷加快，長期熬夜成了不少年輕人的常態(tài)，并寄希望于白天或是周末補個覺就能“滿血復(fù)活”。2022-02-23 -
復(fù)宏漢霖利妥昔單抗新適應(yīng)癥即將獲批 治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎近日，NMPA 官網(wǎng)顯示，復(fù)宏漢霖的利妥昔單抗生物類似藥（HLX01，漢利康?）新適應(yīng)癥上市申請（受理號：CXSS2000059）進入行政審批階段，有望在近日獲批。根據(jù)復(fù)宏漢霖披露的信息，這項適應(yīng)癥為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。值得一提的是，目前原研利妥昔單抗還未在國內(nèi)獲批這項適應(yīng)癥。點此查看受理號狀態(tài)2022-02-23 -
集采目標(biāo)完成毫無懸念 集采常態(tài)化下 未來走向如何？“集采常態(tài)化，未來的仿制藥將處于一個價格下行、微利化，結(jié)構(gòu)重新調(diào)整的時代。”2022-02-23
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CD30靶向藥Adcetris聯(lián)合化療：一線治療顯著延長生存期!西雅圖基因（Seagen）近日公布了3期ECHELON-1研究（NCT0112490）的數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示：接受抗體偶聯(lián)藥物（ADC）Adcetris（安適利，通用名：brentuximab vedotin，注射用維布妥昔單抗）聯(lián)合化療治療的晚期經(jīng)典霍奇金淋巴瘤（cHL）患者，總生存期（OS）有統(tǒng)計學(xué)意義的顯著改善（p=0.009）。2022-02-23
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Fotivda里程碑5年隨訪數(shù)據(jù)：療效擊敗Nexavar!AVEO Oncology公司近日在2022年美國臨床腫瘤學(xué)會泌尿生殖系統(tǒng)癌癥研討會（ASCO GU）上公布了靶向抗癌藥Fotivda（tivozanib）治療晚期腎細(xì)胞癌（RCC）3期TIVO-3研究新的長期（5年隨訪）無進展生存期（PFS）數(shù)據(jù)。2022-02-23
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費森尤斯卡比/健友生化舒更葡糖鈉注射液沖刺國內(nèi)首仿日前，費森尤斯卡比/南京健友生化以仿制4類報產(chǎn)的舒更葡糖鈉注射液進入行政審批階段，該產(chǎn)品在國內(nèi)暫無仿制藥獲批。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，默沙東的舒更葡糖鈉2021年全球銷售額達(dá)15.32億美元；在國內(nèi)，2021年上半年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端舒更葡糖鈉注射液銷售額超過1億元，比去年同期增長226.5%。2022-02-23 -
匯宇制藥4類仿制藥醋酸奧曲肽注射液上市申請進入行政審批階段近日，四川匯宇制藥的4類仿制藥醋酸奧曲肽注射液的上市申請進入行政審批階段。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品在2020年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售規(guī)模超過20億元，目前3家企業(yè)的產(chǎn)品已過評。2022-02-23 -
6個集采流標(biāo)品種大賣兩億 醫(yī)保不再支付無理由濫用2月21日，醫(yī)藥大省河南省醫(yī)保局發(fā)布了關(guān)于河南省集中帶量采購流標(biāo)品種（第一批）和省采第一批藥品同類可替代目錄中非醫(yī)保品種采購使用情況的通報。2022-02-23 -
康寧杰瑞與再極醫(yī)藥聯(lián)合療法獲批臨床2月22日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，康寧杰瑞的靶向PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體（KN046）與再極醫(yī)藥的小分子酪氨酸激酶抑制劑MAX-40279-01膠囊聯(lián)合療法獲批臨床，擬用于治療晚期/轉(zhuǎn)移性實體瘤。去年11月，再極醫(yī)藥與康寧杰瑞就這兩款藥聯(lián)用治療實體瘤達(dá)成了臨床合作。2022-02-23 -
天價治療單品：銷售最好的賣了6.9億美元此前，醫(yī)谷已相繼盤點了全球各大藥企的腫瘤抗體藥、RNAi藥物、ADC藥物的2021年銷售業(yè)績，CAR-T療法作為臨床價值高的天價單品，其2021年銷售業(yè)績表現(xiàn)如何？2022-02-22 -
“萬能”移植器官時代即將來臨？新研究或讓移植肺可不限血型最近，《科學(xué)-轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)》的一項新研究讓我們朝著通用移植器官又近了一步，根據(jù)實驗的結(jié)果，研究者在體外肺灌注裝置中實現(xiàn)了供體器官血型的轉(zhuǎn)變。研究借助兩種酶的幫助，讓原本是A型血捐贈者來源的肺（以下簡稱“A型肺”）變成了O型肺，有望極大提升器官移植效率。2022-02-22
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