• 醫(yī)生職稱(chēng)評(píng)審條件怎么定?河南征求意見(jiàn)
        2月22日,河南省人力資源和社會(huì)保障廳發(fā)布了關(guān)于公開(kāi)征求《河南省衛(wèi)生系列高級(jí)職稱(chēng)申報(bào)評(píng)審條件(征求意見(jiàn)稿)》和《河南省衛(wèi)生系列基層高級(jí)職稱(chēng)申報(bào)評(píng)審條件(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知。
        2022-02-25
      • 2021年BTK抑制劑銷(xiāo)售業(yè)績(jī)盤(pán)點(diǎn)
        2013年11月,伊布替尼獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市,成為全球第一個(gè)上市的BTK抑制劑,入市的第一個(gè)完整年,伊布替尼銷(xiāo)售達(dá)6.92億美元,上市第二年,突破十億美元大關(guān)達(dá)13.38億美元,第三年達(dá)28.31億美元,第四年達(dá)44.46億美元……自此,BTK抑制劑成為生物醫(yī)藥領(lǐng)域又一個(gè)重磅炸彈大品種。
        2022-02-25
      • 首創(chuàng)熱休克反應(yīng)誘導(dǎo)劑Miplyffa在美國(guó)和歐盟遭遇監(jiān)管挫折
        近日,丹麥生物制藥公司Orphazyme A/S宣布了候選藥物Miplyffa(arimoclomol)在歐盟監(jiān)管審查的最新情況。該公司表示,雖然2022年2月17日召開(kāi)的事后專(zhuān)家組會(huì)議的積極反饋?zhàn)孫rphazyme感到鼓舞
        2022-02-25
      • 國(guó)家藥監(jiān)局修訂質(zhì)子泵抑制劑類(lèi)藥品說(shuō)明書(shū)
        2月25日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱(chēng),根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果,為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)質(zhì)子泵抑制劑類(lèi)藥品(包括奧美拉唑口服單方制劑、奧美拉唑注射劑、注射用艾司奧美拉唑鈉、泮托拉唑口服制劑、泮托拉唑注射劑、蘭索拉唑口服制劑和注射劑、雷貝拉唑口服制劑、注射用雷貝拉唑鈉、艾普拉唑腸溶片、注射用艾普拉唑鈉)說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂。
        2022-02-25
      • 成都倍特葡萄糖酸鈣注射液通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)
        2月24日,NMPA官網(wǎng)顯示,成都倍特藥業(yè)的葡萄糖酸鈣注射液通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià),為國(guó)內(nèi)首家過(guò)評(píng)。葡萄糖酸鈣注射液是臨床常用的鈣補(bǔ)充劑,2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷(xiāo)售額超過(guò)6億元。
        2022-02-25
      • 治療CIN!億一生物首個(gè)創(chuàng)新藥F-627在華遞交上市申請(qǐng)
        2月24日,億帆醫(yī)藥宣布中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)已受理F-627的新藥上市申請(qǐng)。F-627是億帆醫(yī)藥子公司億一生物開(kāi)發(fā)的一種長(zhǎng)效粒細(xì)胞集落刺激因子(G-CSF),擬開(kāi)發(fā)用于治療化療致中性粒細(xì)胞減少癥(CIN)。此前,該藥已在美國(guó)和歐盟遞交上市申請(qǐng),并獲得受理。值得一提的是,正大天晴已和億一生物達(dá)成合作,獲得了F-627在中國(guó)的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。
        2022-02-25
      • 泰諾麥博TNM002注射液擬納入突破性治療品種 用于預(yù)防破傷風(fēng)
        2月24日,CDE官網(wǎng)最新顯示,泰諾麥博TNM002注射液擬納入突破性治療品種,用于預(yù)防破傷風(fēng)。
        2022-02-25
      • 海辰藥業(yè)回復(fù)深交所關(guān)注函 奈瑪特韋原料藥和制劑未獲輝瑞授權(quán)
        2月24日早間,海辰藥業(yè)發(fā)布公告回復(fù)深交所關(guān)注函,公司研究的奈瑪特韋原料藥和制劑未受到輝瑞授權(quán)。
        2022-02-24
      • 賽諾菲重磅抗炎新藥普利尤單抗注射液在中國(guó)獲批新適應(yīng)癥
        2月24日,中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)官網(wǎng)最新公示,賽諾菲(Sanofi)抗炎新藥度普利尤單抗注射液(dupilumab,英文商品名Dupixent)的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng),已正式獲得批準(zhǔn)。根據(jù)中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)優(yōu)先審評(píng)公示,此次度普利尤單抗在中國(guó)獲批的新適應(yīng)癥為:用于治療外用處方藥控制不佳或不建議使用外用處方藥的、6歲及以上且小于12歲的兒童和成人中重度特應(yīng)性皮炎。
        2022-02-24
      • 28號(hào)截止!揭開(kāi)各省上報(bào)藥品帶量采購(gòu)目錄的“真相”!
        不知不覺(jué)中,藥品帶量采購(gòu)對(duì)地方醫(yī)保局和企業(yè)來(lái)說(shuō),成了天天算數(shù)的數(shù)學(xué)題。
        2022-02-24
      • 一批耗材將集采:靜脈采血針、留置針、肝素帽…
        雖然單品價(jià)格低,但低值耗材用量大、復(fù)購(gòu)率高,對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)來(lái)講,也是一筆不小的開(kāi)銷(xiāo)。近期,低值耗材集采動(dòng)作頻頻,規(guī)模不斷擴(kuò)大。集采中,分散的市場(chǎng)格局收緊,行業(yè)集中度也將提升。
        2022-02-24
      • 艾德生物與Pierre Fabre達(dá)成靶向藥物臨床研究合作
        2月24日,艾德生物發(fā)布公告稱(chēng)近日公司與INSTITUT DE RECHERCHE PIERRE FABRE簽署了合作協(xié)議。公司自主研發(fā)的伴隨診斷產(chǎn)品將用于Pierre Fabre的BRAF抑制劑Encorafenib和Binimetinib在非小細(xì)胞肺癌及Encorafenib在腸癌領(lǐng)域中國(guó)的伴隨診斷注冊(cè)。
        2022-02-24
      • 治療胃腸道疾病 益普生「蒙脫石混懸液」在中國(guó)獲批
        2月24日,中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)官網(wǎng)最新公示,益普生(Ipsen Pharma)申報(bào)的5.1類(lèi)新藥蒙脫石混懸液上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,蒙脫石是一種良好的消化道黏膜保護(hù)劑,常用來(lái)治療胃腸道方面的疾病,如成人及兒童急、慢性腹瀉。
        2022-02-24
      • 仟源醫(yī)藥:不存在利用自愿性信息披露迎合市場(chǎng)熱點(diǎn)炒作股價(jià)情形
        2月24日早間,仟源醫(yī)藥發(fā)布公告回復(fù)深交所關(guān)注函,其所屬子公司嘉逸醫(yī)藥與老撾制藥企業(yè)Laos Alliance Pharmaceutical Group Co.,Ltd.(簡(jiǎn)稱(chēng)“老撾聯(lián)合藥業(yè)”)簽署的《委托加工合作協(xié)議》屬于雙方開(kāi)展合作的框架性協(xié)議
        2022-02-24
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