泰諾麥博TNM002注射液擬納入突破性治療品種 用于預防破傷風

      發(fā)布日期:2022-02-25 瀏覽次數(shù):366

      2月24日,CDE官網(wǎng)最新顯示,泰諾麥博TNM002注射液擬納入突破性治療品種,用于預防破傷風。

      TNM002是泰諾麥博開發(fā)的重組抗破傷風毒素天然全人源單克隆抗體藥物,臨床前研究結(jié)果顯示該抗體藥物特異性強、安全性好,且具有極高的中和破傷風毒素的能力。

      破傷風(Tetanus)是破傷風梭菌經(jīng)由皮膚或黏膜傷口侵入人體,在缺氧環(huán)境下生長繁殖,產(chǎn)生破傷風毒素(Tetanus Toxin, TT)而引起肌痙攣的一種特異性感染。臨床上用來預防和治療破傷風的被動免疫制劑包括“馬破”(抗毒素TAT)和“人破”(人破傷風免疫球蛋白hTIG)。

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