齊魯兩款1類新藥來勢洶洶 劍指1000億市場

近日，齊魯制藥有2款1類新藥獲批臨床，分別為引進(jìn)的VB4-845注射液及國產(chǎn)1類新藥注射用QLS31901。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年至今齊魯制藥已有2款2類改良型新藥獲批上市，3款創(chuàng)新藥申請臨床，其中2款已獲批臨床。

來源：CDE官網(wǎng)

齊魯制藥近日獲批臨床的2款創(chuàng)新藥均為抗腫瘤藥，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端及中國城市實(shí)體藥店終端抗腫瘤藥市場規(guī)模超過1000億元。

VB4-845注射液是由Sesen Bio研發(fā)的一款抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)，是以腫瘤細(xì)胞表面的上皮細(xì)胞粘附分子(EpCAM)抗原為靶點(diǎn)的人源化scFv免疫毒素，由重組人源化抗EpCAM抗體scFv與假單胞菌外毒素A偶聯(lián)而成，用于治療高風(fēng)險(xiǎn)、對卡介苗無應(yīng)答的非肌層浸潤性膀胱癌及其他類型的癌癥。

2020年7月底，齊魯制藥與Sesen Bio達(dá)成獨(dú)家授權(quán)協(xié)議，以3500萬美元的合作交易金額，獲得該產(chǎn)品在大中華區(qū)（中國大陸、香港、澳門和臺灣地區(qū)）的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。

2021年至今齊魯制藥申請臨床或獲批上市的新藥

來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年至今，齊魯制藥已有3款1類新藥申請臨床，其中2款已獲批臨床。此外，2款2類改良型新藥獲批上市，均為口溶膜制劑。

來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、CDE官網(wǎng)

注：數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至3月22日，如有疏漏，歡迎指正！