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艾伯維JAK抑制劑「烏帕替尼」第3項適應癥在華獲批上市
發布日期：2022-04-08 瀏覽次數：532
來源： 醫藥魔方
文章來源：醫藥魔方Info
4月6日，藥監局官網顯示，艾伯維的烏帕替尼緩釋片又一項上市申請獲批準，用于治療對一種或多種DMARDs療效不佳或不耐受的活動性銀屑病關節炎（PsA）成人患者。
這是繼該產品在中國獲批治療中重度活動性類風濕關節炎、中重度特應性皮炎后的第3項適應癥，成為目前唯一在中國獲批治療PsA的靶向療法。
烏帕替尼（商品名：Rinvoq ）是由艾伯維研發的一款每日口服1次的JAK1抑制劑，最早于2019年8月在美國獲批用于治療類風濕關節炎，隨后在歐洲和日本獲批。值得一提的是，2021年8月，烏帕替尼在歐洲擴展特應性皮炎新適應癥，成為首個在歐盟獲批治療特應性皮炎的JAK抑制劑。目前，烏帕替尼已獲批的適應癥有特應性皮炎、銀屑病關節炎、強直性脊柱炎和類風濕性關節炎、潰瘍性結腸炎。
來源：醫藥魔方NextPharma
本次獲批主要基于III期臨床研究SELECT-PsA 1的數據，該研究評估了烏帕替尼緩釋片在PsA患者中的療效、安全性和耐受性。結果顯示，烏帕替尼達到了以12周ACR20應答衡量的主要終點——接受烏帕替尼15 mg治療的患者中有71%在第12周達到了美國風濕病學會標準20%改善（ACR20）；在接受安慰劑的患者中，該比例為36%。
自上市以來，烏帕替尼銷售額急速上升，2019年、2020年、2021年銷售額分別為0.47、7.31、16.51億美元，成為艾伯維的又一重磅品種。艾伯維預計2025年烏帕替尼的銷售額將超過75億美元。
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