國家藥監局注銷HPV檢測試劑盒、內窺鏡攝像機醫療器械注冊證書

      發布日期:2022-03-31 瀏覽次數:384

      來源: 新浪醫藥新聞

      3月31日,國家藥監局發布公告稱,現注銷陽光生物、W.O.M WORLD OF MEDICINE GmbH兩家公司產品的醫療器械注冊證書,包括HPV檢測試劑盒和內窺鏡攝像機。

      具體如下:

      國家藥監局關于注銷人乳頭狀瘤病毒(HPV)16型、18型、6B型、11型檢測試劑盒(PCR-熒光偏振法)醫療器械注冊證書的公告(2022年第29號)

      按照《醫療器械監督管理條例》的規定,根據企業申請,現注銷陜西陽光生物工程股份有限公司人乳頭狀瘤病毒(HPV)16型、18型、6B型、11型檢測試劑盒(PCR-熒光偏振法)的醫療器械注冊證書,注冊證號:國械注準20173404399。

      國家藥監局關于注銷內窺鏡攝像機醫療器械注冊證書的公告(2022年第31號)

      按照《醫療器械監督管理條例》的規定,根據企業申請,現注銷W.O.M WORLD OF MEDICINE GmbH內窺鏡攝像機(HD-Camera)醫療器械注冊證書,注冊證號:國械注進20182220055。

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