過半患者疾病嚴(yán)重程度降低至少75% 禮來IL-13抗體3期臨床結(jié)果積極

日前，禮來（Eli Lilly and Company）宣布，其在研IL-13抑制劑lebrikizumab作為單藥療法，在治療中重度特應(yīng)性皮炎患者的關(guān)鍵性3期臨床試驗(yàn)中獲得積極結(jié)果。在接受治療16周之后，超過50%的患者疾病嚴(yán)重程度至少降低75%（EASI-75）。而且，lebrikizumab同時(shí)為瘙癢和其它重要患者報(bào)告結(jié)果帶來具有臨床意義的改善。

特異性皮炎是一種由皮膚屏障功能障礙和免疫反應(yīng)失調(diào)引起的慢性炎癥性皮膚疾病。通常患者會(huì)出現(xiàn)強(qiáng)烈、持續(xù)性的瘙癢癥狀，以及皮膚干燥、皮膚炎癥等，并可能影響睡眠、日常活動(dòng)和社會(huì)關(guān)系。在特應(yīng)性皮炎患者中，白介素13（IL-13）蛋白過度表達(dá)，并通過促進(jìn)2型輔助性T細(xì)胞（Th2）反應(yīng)，驅(qū)動(dòng)炎癥并導(dǎo)致皮膚屏障功能障礙。

Lebrikizumab是一款創(chuàng)新單克隆抗體藥物，它能夠以高親和力，高特異性地結(jié)合IL-13，從而防止IL-13Rα1/IL-4Rα復(fù)合體的形成，并抑制這一受體復(fù)合體介導(dǎo)的信號(hào)通路。此前，lebrikizumab已獲得美國FDA授予的快速通道資格，治療中重度特異性皮炎成人和青少年患者。

▲Lebrikizumab和其它靶向IL-4，IL-13信號(hào)通路的抗體療法的作用機(jī)制（圖片來源：參考資料[2]）

在名為ADvocate 1的研究中，接受lebrikizumab治療的患者中有43%在16周時(shí)達(dá)到皮膚光潔或幾乎光潔標(biāo)準(zhǔn)（IGA），而接受安慰劑治療的患者中有13%達(dá)到這一標(biāo)準(zhǔn)。在接受lebrikizumab治療的患者中，59%獲得了EASI-75應(yīng)答，而安慰劑組為16%。

在ADvocate 2研究中，服用lebrikizumab的患者中有33%在16周時(shí)達(dá)到皮膚光潔或幾乎光潔，而安慰劑組為11%。在接受lebrikizumab治療的患者中，51%獲得了EASI-75應(yīng)答，而安慰劑組為18%。

禮來全球免疫學(xué)和醫(yī)學(xué)事務(wù)副總裁Lotus Mallbris博士說：“患者與自身免疫性疾病斗爭(zhēng)的經(jīng)歷，推動(dòng)我們?cè)诙Y來追求創(chuàng)新科學(xué)和有意義的治療方法，使他們的生活變得更好，特別是在有迫切未滿足需求的領(lǐng)域。這些數(shù)據(jù)進(jìn)一步驗(yàn)證了我們更廣泛的3期開發(fā)項(xiàng)目中的積極結(jié)果，我們相信lebrikizumab代表了治療特應(yīng)性皮炎的新一代生物制品。”

參考資料：

[1] Majority of Patients Treated with Lebrikizumab Achieved Skin Clearance in Lilly's Pivotal Phase 3 Atopic Dermatitis Studies. Retrieved March 28, 2022, from https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/majority-patients-treated-lebrikizumab-achieved-skin-clearance

[2] Moyle et al., (2019). Understanding the immune landscape in atopic dermatitis: The era of biologics and emerging therapeutic approaches. Experimental Dermatology, https://doi.org/10.1111/exd.13911

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