默沙東Keytruda單藥治療子宮內(nèi)膜癌在美國(guó)獲批

今日，默沙東（MSD）宣布，美國(guó)FDA批準(zhǔn)重磅PD-1抑制劑Keytruda（pembrolizumab）作為單藥，治療晚期子宮內(nèi)膜癌患者。這些患者通過(guò)FDA批準(zhǔn)的檢測(cè)發(fā)現(xiàn)腫瘤具有微衛(wèi)星不穩(wěn)定性高（MSI-H）或錯(cuò)配修復(fù)缺陷（dMMR）特征。她們?cè)诮邮芮捌谙到y(tǒng)性治療后疾病進(jìn)展，并且不適合接受治愈性手術(shù)或放療。

子宮內(nèi)膜癌是子宮最常見的癌癥類型，大約30%的患者為MSI-H或dMMR。Keytruda是一種抗PD-1療法，通過(guò)阻斷PD-1介導(dǎo)的免疫抑制信號(hào)，增加機(jī)體免疫系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)和對(duì)抗腫瘤細(xì)胞的能力。此前，它和口服酪氨酸激酶抑制劑Lenvima構(gòu)成的組合療法已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)治療特定晚期子宮內(nèi)膜癌患者。

Keytruda的療效是基于開放標(biāo)簽，非隨機(jī)臨床試驗(yàn)KEYNOTE-158中90名無(wú)法切除或轉(zhuǎn)移性子宮內(nèi)膜癌患者隊(duì)列的結(jié)果。主要療效結(jié)果的檢測(cè)指標(biāo)為客觀緩解率（ORR）和緩解持續(xù)時(shí)間（DoR）。試驗(yàn)結(jié)果顯示，ORR為46%（95% CI: 35，56），中位DoR尚未達(dá)到（2.9，55.7+）。66%獲得緩解的患者緩解持續(xù)時(shí)間超過(guò)12個(gè)月，44%緩解持續(xù)時(shí)間超過(guò)24個(gè)月。

參考資料：

[1] FDA approves pembrolizumab for advanced endometrial carcinoma. Retrieved March 21, 2022, from https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-pembrolizumab-advanced-endometrial-carcinoma

[2] FDA Approves Merck’s KEYTRUDA® (pembrolizumab) for Patients With MSI?H/dMMR Advanced Endometrial Carcinoma, Who Have Disease Progression Following Prior Systemic Therapy in Any Setting and Are Not Candidates for Curative Surgery or Radiation. Retrieved March 21, 2022, from https://www.businesswire.com/news/home/20220321005859/en

注：原文有刪減

原標(biāo)題：速遞 | 單藥治療子宮內(nèi)膜癌，Keytruda斬獲新適應(yīng)癥

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