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發(fā)布日期:2022-03-16 瀏覽次數(shù):196
編譯丨newborn
近日,渤健與衛(wèi)材聯(lián)合宣布,雙方已修訂了關(guān)于阿爾茨海默病(AD)藥物aducanumab的現(xiàn)有合作協(xié)議。該藥是一款抗β淀粉樣蛋白抗體,2021年6月在美國獲批上市,商品名為Aduhelm。
根據(jù)雙方發(fā)布的公告,此次協(xié)議修訂將于2023年1月1日起生效,衛(wèi)材將根據(jù)Aduhelm的凈銷售額獲得分層特許權(quán)使用費(fèi),而非共享全球利潤和損失。特許權(quán)使用費(fèi)率將從2%開始,當(dāng)年銷售額超過10億美元時為8%。從即日起,渤健對Aduhelm現(xiàn)有的最終決策權(quán)已轉(zhuǎn)變?yōu)槿蚍秶鷥?nèi)的唯一決策權(quán)和商業(yè)化權(quán)。
總體而言,兩家公司在2022年的經(jīng)濟(jì)安排實(shí)質(zhì)性將保持不變,衛(wèi)材在2022年1月1日-12月31日期間的費(fèi)用份額上限為與Aduhelm的開發(fā)、商業(yè)化和制造相關(guān)的商定金額。一旦明年分層特許權(quán)使用費(fèi)模式開始,除這些特許權(quán)使用費(fèi)外,衛(wèi)材將不會參與Aduhelm的經(jīng)濟(jì)活動。
此外,兩家公司將繼續(xù)聯(lián)合開發(fā)另一款A(yù)D單抗藥物lecanemab并將其商業(yè)化,這是一種在研的抗β淀粉樣蛋白(Aβ)原纖維抗體,于2021年6月獲得了美國FDA的突破性藥物資格。
衛(wèi)材將繼續(xù)在全球范圍內(nèi)領(lǐng)導(dǎo)lecanemab的開發(fā)和監(jiān)管提交,兩家公司將共同商業(yè)化和共同推廣該產(chǎn)品,衛(wèi)材擁有最終決策權(quán)。雙方平攤經(jīng)濟(jì)狀況,衛(wèi)材將記錄lecanemab的所有銷售額,渤健方面則反映其50%的利潤和虧損份額。
此外,與lecanemab相關(guān)的供應(yīng)協(xié)議已從5年延長至10年。渤健將在其瑞士索洛圖恩工廠生產(chǎn)lecanemab原料藥,目標(biāo)是在全球范圍內(nèi)提供可靠的商業(yè)供應(yīng)。
針對此次協(xié)議修訂,渤健表示,這項(xiàng)修訂后的合作協(xié)議將能夠提高運(yùn)營效率和靈活性,以應(yīng)對市場發(fā)展,包括美國醫(yī)療保險和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心(CMS)對Aduhelm醫(yī)保覆蓋范圍的最終決定。
參考來源:
1、Biogen takes full control of troubled Aduhelm in revamped Eisai deal
2、Biogen and Eisai amend collaboration agreements on Alzheimer’s disease treatments
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