德國默克與思路迪醫藥達成臨床研究合作

3月15日，德國默克（Merck KGaA）與思路迪醫藥宣布達成臨床研究合作伙伴關系，就表皮生長因子受體（EGFR）抑制劑西妥昔單抗與皮下注射PD-L1抗體藥物恩沃利單抗的聯合治療展開臨床研究，以評估該聯合用藥在轉移性結直腸癌患者中的臨床效果。

據悉，該聯合用藥臨床研究將在RAS/BRAF野生型、非MSI-H/pMMR且經氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康以及貝伐珠單抗治療失敗的轉移性結直腸癌患者中展開。

恩沃利單抗是一款皮下注射PD-L1 抑制劑，由康寧杰瑞自主研發，2016年起與思路迪醫藥共同開發。2020年3月30日，康寧杰瑞、思路迪醫藥、先聲藥業三方達成戰略合作，康寧杰瑞作為原研方負責生產和質量，思路迪醫藥負責腫瘤領域的臨床開發，先聲藥業負責產品在中國大陸的獨家商業推廣。該藥已于2021年11月在中國獲批，適用于不可切除或轉移性微衛星高度不穩定（MSI-H）或錯配修復基因缺陷型（dMMR）成人晚期實體瘤患者的治療。

目前，該藥物針對多個腫瘤適應癥，正在中國、美國和日本同步開展臨床試驗，且多個適應癥已進入注冊/3期臨床。思路迪新聞稿表示，恩沃利單抗具有與其他藥物聯用產生更優治療作用的潛力。目前，思路迪醫藥已啟動多項恩沃利單抗聯合用藥的臨床研究，涉及多個不同靶點的藥物。

西妥昔單抗是德國默克的一款特異性靶向EGFR的IgG1單克隆抗體，能抑制EGFR受體的激活，從而抑制腫瘤細胞的增殖、侵襲。該藥還能夠抑制腫瘤細胞修復化療和放療所致損傷的能力以及抑制腫瘤內新生血管的形成，從而整體抑制腫瘤生長。基于體外研究證據，西妥昔單抗還具有抗體依賴性細胞介導的細胞毒作用（ADCC），可發揮抗腫瘤的免疫效應。西妥昔單抗也可以富集較多的CD8+的T淋巴細胞，從而增加免疫檢查點抑制劑（PD-1/PD-L1抑制劑）的療效。西妥昔單抗在中國已經獲批用于治療RAS野生型轉移性結直腸癌和一線治療復發和/或轉移性頭頸部鱗癌。

參考資料：

[1]思路迪醫藥與默克達成臨床研究合作，共同探索創新 “靶向+腫瘤免疫” 治療轉移性結直腸癌.Retrieved Mar 15，2022.From https://mp.weixin.qq.com/s/-b_j2cR_AU0cjjld7G7JdQ

[2]默克與思路迪醫藥達成臨床研究合作，共同探索創新“靶向+腫瘤免疫”聯合療法治療轉移性結直腸癌.Retrieved Mar 15，2022.From https://mp.weixin.qq.com/s/AvRsFZOOdNvVMOSbGPWkCA

（原文有刪減）

▽關注【藥明康德】微信公眾號