阿斯利康PD-1/TIGIT雙特異性抗體在中國申報臨床

3月14日，NMPA官網公示，阿斯利康已在中國提交其1類新藥AZD2936的臨床試驗申請，并獲得受理。公開資料顯示，AZD2936是一款可同時靶向PD-1和TIGIT的雙特異性抗體，目前正在海外開展針對非小細胞肺癌的1/2期臨床試驗。

截圖來源：CDE官網

以抗PD-1/PD-L1抗體為代表的免疫檢查點抑制劑是癌癥治療領域的重大進展。全球范圍內，已有許多PD-1/PD-L1抑制劑獲批上市，治療不同類型的癌癥。然而，單藥治療的低響應率是PD-1/PD-L1抑制劑面臨的挑戰之一，在非小細胞肺癌中亦是如此。因此，研究人員正在探索聯合療法或者雙特異性抗體等新型療法，以期為癌癥患者帶來新的治療選擇。

TIGIT是一種主要在T細胞和天然殺傷細胞（NK細胞）表面表達的免疫檢查點蛋白，它在腫瘤免疫抑制中的作用和PD-1/PD-L1類似。研究發現，阻斷TIGIT與配體結合產生的免疫抑制，可以解除T細胞及NK細胞的抑制和耗竭，進而促進T細胞及NK細胞介導的抗腫瘤效應。同時阻斷PD-1和TIGIT有望發揮協同的抗腫瘤作用。

公開資料顯示，AZD2936是一款PD-1/TIGIT雙特異性抗體，是阿斯利康基于Compugen公司的在研抗TIGIT抗體COM902開發而來。Compugen是一家臨床階段的藥物發現和開發公司，旨在利用其廣泛適用的預測性計算發現平臺在癌癥免疫治療領域識別新的藥物靶標和新的生物通路，并開發新的治療方法。COM902是Compugen公司開發的一款具有高親和力的抗TIGIT抗體，現處于1期臨床階段。

2018年，Compugen公司與阿斯利康簽訂協議，授予阿斯利康使用其抗TIGIT單抗（包括COM902）用于開發雙特異性抗體和多特異性抗體產品的獨家許可。其中，阿斯利康將負責相應產品的研究、開發和商業化。

ClinicalTrials.gov網站顯示，阿斯利康正在開展一項AZD2936的1/2期臨床試驗，這也是該藥的首次人體試驗（FIH）。資料顯示，這是一項開放標簽、多中心的研究，旨在評估AZD2936在III期不可切除或IV期非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者中的安全性、藥代動力學（PK）、藥效學和有效性。

本次AZD2936在中國的臨床試驗申請獲受理，意味著該藥也有望很快在中國啟動臨床試驗。希望該藥的后續研究順利進行，并取得好的結果，早日為患者帶來新的治療選擇。

參考資料：

[1] 中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）.Retrieved Mar 14，2022, from https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d

[2]Compugen Announces Milestone Payment from AstraZeneca Triggered by First Patient Dosed with TIGIT Bispecific Derived from COM902. Retrieved Oct 04, 2021, from https://www.prnewswire.com/il/news-releases/compugen-announces-milestone-payment-from-astrazeneca-triggered-by-first-patient-dosed-with-tigit-bispecific-derived-from-com902-301391604.html

[3] ClinicalTrials.gov. From https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04995523?term=AZD2936&draw=2&rank=1

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