Harpoon宣布HPN217獲美國FDA授予快速通道資格

日前，Harpoon Therapeutics公司宣布，美國FDA已授予HPN217快速通道資格，用于治療已接受至少4線療法的復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者。這是一款靶向B細胞成熟抗原（BCMA）的三特異性T細胞激活療法。該藥目前正在此類患者中進行一項1/2期臨床試驗以評估其療效及安全性。

Harpoon開發(fā)的新型T細胞銜接器（T Cell engagers）利用人體免疫系統(tǒng)的力量，來治療癌癥和其他疾病。T細胞銜接器是一種利用生物工程改造的蛋白質(zhì)，能引導(dǎo)患者自身的T細胞殺死靶細胞。它們的一端能結(jié)合靶細胞的表面抗原，另一端和T細胞的表面受體結(jié)合，刺激T細胞殺滅靶細胞。這類免疫治療類似于CAR-T，但分子量較小，在人體內(nèi)的半衰期較短。為了解決這個問題，Harpoon利用其專有的技術(shù)平臺研發(fā)了新型三特異性T細胞銜接器，它通過與血液中的白蛋白結(jié)合，能延長藥物在人體內(nèi)的半衰期，帶來更好的治療效果。

HPN217是靶向BCMA陽性腫瘤細胞的T細胞銜接器，能夠募集患者的T細胞，殺傷BCMA陽性腫瘤細胞。臨床前數(shù)據(jù)表明，HPN217在細胞培養(yǎng)和異種移植動物模型中表現(xiàn)出基于BCMA和T細胞的抗腫瘤活性。藥代動力學(xué)研究表明，HPN217在動物體內(nèi)的半衰期為70-84個小時。重要的是，在血液循環(huán)中存在一周后，HPN217的功能仍然保持完整。

圖片來源：參考資料[2]

此外新聞稿提到，在2019年11月，Harpoon和艾伯維（AbbVie）宣布達成一項許可協(xié)議，根據(jù)協(xié)議條款，艾伯維可以在完成1/2期臨床試驗后，行使獲得HPN217許可的選擇權(quán)。

參考資料：

[1] Harpoon Therapeutics Receives FDA Fast Track Designation for HPN217. Retrieved March 2, 2022, from https://www.globenewswire.com/news-release/2022/03/02/2395279/0/en/Harpoon-Therapeutics-Receives-FDA-Fast-Track-Designation-for-HPN217.html

[2] An Interim Report on a Phase 1/2 Study of HPN217, a Half-Life Extended Tri-Specific T Cell Activating Construct (TriTAC®) Targeting B Cell Maturation Antigen for the Treatment of Relapsed/Refractory Multiple Myeloma. Retrieved March 2, 2022, from https://www.harpoontx.com/file.cfm/43/docs/HPN217_ASH_poster.pdf

（原文有刪減）

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