天境生物雙抗TJ-CD4B治療胃癌獲FDA授予孤兒藥資格認定

      發(fā)布日期:2022-03-04 瀏覽次數(shù):209

      美國東部時間3月3日,天境生物宣布其創(chuàng)新雙特異性抗體TJ-CD4B獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予針對治療胃癌(包括胃食管交界處癌)的孤兒藥資格認定。

      據悉,TJ-CD4B是天境生物創(chuàng)新雙抗管線的重點產品,目前正在美國和中國同時開展治療多種晚期實體瘤(包括胃癌、胃食管交界處癌、食管腺癌和胰管腺癌)的1期臨床試驗(NCT04900818)。目前,其全球臨床開發(fā)已經取得多項重大進展。

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