CDE發布第五十六批化學仿制藥參比制劑征求意見通知

      發布日期:2022-03-01 瀏覽次數:398

      來源: 新浪醫藥新聞 

      3月1日,CDE發布關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄(第五十六批)》(征求意見稿)意見的通知。阿替卡因腎上腺素注射液、瑞舒伐他汀鈣片等36個藥品未通過審議。

      原文如下:

      關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄(第五十六批)》(征求意見稿)意見的通知

      發布日期:20220301

      根據國家局2019年3月28日發布的《關于發布化學仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》(2019年第25號),我中心組織遴選了第五十六批參比制劑(見附件),現予以公示征求意見。

      公示期間,請通過參比制劑遴選申請平臺下“參比制劑存疑品種申請”模塊向藥審中心進行反饋,為更好服務申請人,反饋意見請提供充分依據和論證材料,反饋材料應加蓋單位公章,并提供真實姓名和聯系方式。

      公示期限:2022年3月1日~2022年3月14日(10個工作日)。

      國家藥品監督管理局藥品審評中心

      2022年3月1日

      原文附件:

      【1】《化學仿制藥參比制劑目錄(第五十六批)》(征求意見稿) (1)

      【2】化學仿制藥參比制劑異議申請表

      文章推薦
      • 齊魯兩款1類新藥來勢洶洶 劍指1000億市場
        近日,齊魯制藥有2款1類新藥獲批臨床,分別為引進的VB4-845注射液及國產1類新藥注射用QLS31901。米內網數據顯示,2021年至今齊魯制藥已有2款2類改良型新藥獲批上市,3款創新藥申請臨床,其中2款已獲批臨床。
        2021-03-22
      • 楊森Ponvory獲FDA批準上市 治療復發型多發性硬化癥
        3月19日,強生(Johnson & Johnson)旗下楊森(Janssen)公司宣布,美國FDA批準了Ponvory(ponesimod),一種每日一次的口服特異性鞘氨醇-1-磷酸受體1(S1P1)調節劑,用于治療復發型多發性硬化癥(MS)成人患者,包括臨床孤立綜合征、復發-緩解型疾病和活動性繼發性進展型疾病。Ponvory在降低年化復發率方面的療效優于已確立的口服治療,
        2021-03-22
      • 縣域醫藥市場爭奪戰:未來十年 這9億中國人用什么藥
        12年前,在國內一家頂級醫藥集團工作的王宇(化名),借出差的機會,在企業重點布局的大城市三甲醫院之外,順便跑了跑社區衛生診所和縣級醫院。
        2021-03-22
      • 逮捕醫藥代表 執行!
        日前,中國檢察網公開了一份起訴書,內容直指兩位醫藥代表的非法行為,因涉嫌受賄罪,被地方監察委員會留置,經研究決定對其刑事拘留,后由地方公安局依法執行逮捕。
        2021-03-22
      • 一批藥企 宣布停產
        日前,江西省藥監局連續發布3則停產公告。
        2021-03-22

      微信掃一掃

      300多萬優質簡歷

      17年行業積淀

      2萬多家合作名企業

      微信掃一掃 使用小程序

      獵才二維碼
      主站蜘蛛池模板: 精品人妻AV一区二区三区 | 亚洲片一区二区三区| 亚洲国产成人久久一区WWW | 无码精品蜜桃一区二区三区WW| 制服丝袜一区二区三区| 精品一区二区三区无码免费直播| 日本一区二区三区不卡视频| 久久精品亚洲一区二区三区浴池| 国产一区二区三区在线观看精品 | 国产一区二区在线看| 国产成人高清精品一区二区三区 | 久久久精品人妻一区二区三区蜜桃 | 伊人无码精品久久一区二区| 无码人妻精品一区二区三区东京热 | 一区二区三区在线免费| 国产三级一区二区三区| 无码喷水一区二区浪潮AV | 精品无码人妻一区二区三区 | 夜精品a一区二区三区| 国产麻豆精品一区二区三区| 亚洲A∨精品一区二区三区下载| 日产精品久久久一区二区| 无码一区二区三区免费| 亚洲福利电影一区二区?| 中文字幕视频一区| 日韩精品无码中文字幕一区二区| 亚洲AV美女一区二区三区| 亚洲国产老鸭窝一区二区三区 | 久久国产精品无码一区二区三区| 88国产精品视频一区二区三区| 日日摸夜夜添一区| 亚洲AV网一区二区三区| 日韩国产一区二区| 国产av天堂一区二区三区| 久久综合精品不卡一区二区| 影音先锋中文无码一区| 国产一区二区在线观看视频| 精品福利一区二区三区精品国产第一国产综合精品 | 久久精品无码一区二区三区| 亚洲福利秒拍一区二区| 国产精品福利一区|