伊恩特Lesorb全降解鼻竇藥物支架完成臨床入組

南京伊恩特自主研發的Lesorb全降解鼻竇藥物支架完成了“用于慢性鼻竇炎治療的多中心隨機對照”臨床試驗的全部入組。

該注冊研究由復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院牽頭，余洪猛教授擔任PI，全國多家權威臨床試驗機構共同參與。

Lesorb全降解鼻竇藥物支架采用獨特的大網孔設計，有效地減少了血痂的形成，提高了慢性鼻竇炎的治愈率，臨床效果顯著。

隨著患病人數的持續上漲，耳鼻喉科相關醫療器械市場容量年平均復合增長率亦呈遞增之勢，相關醫療器械復合增速高達20%，是所有醫療器械細分領域中增長最快的領域之一。不過，盡管相關需求持續遞增，但目前國內相關植入耗材研發生產商相對較少，市場滲透率僅5%左右，美國在20%左右，市場需求潛力巨大。

近年來，國內耳鼻喉科各類疾病的發病人群快速增加，患有慢性鼻竇炎的患者更是超過1.2億人。據了解，鼻內鏡手術是目前治療重度慢性鼻竇炎的主要手段，但是由于術后管理和依從性等問題，極易出現術后黏連、高炎癥等并發癥，嚴重影響了手術效果，導致高達55%以上的術后復發率。

公司的全降解鼻竇藥物支架對術腔提供7-14天的有效支撐，防止術后黏連；同時可提供30天的持續靶向給藥，抑制炎癥細胞的生長，促進正常鼻粘膜的恢復。鼻竇藥物支架的應用有效解決了傳統鼻內鏡手術的并發癥，顯著降低了術后復發率，提高了患者的生活質量，同時也減少了患者因術后復發而帶來的額外經濟支出和再次手術導致的身心創傷。

現在中國每年的鼻內鏡手術量約50萬臺，平均每個人可能需要植入2枚支架，市場潛力巨大。阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)是另一種常見的耳鼻喉科疾病，打鼾是OSA的主要癥狀。《Lancet RespirMed》2019年“阻塞性睡眠呼吸暫停與全球經濟負擔”報告顯示，OSA在全球的患病率由10年前的2%-4%上升到24%以上，其中我國睡眠呼吸暫停患病人數居全球首位，高達1.76億。

相關研究表明，阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)可引起間歇性低氧、高碳酸血癥以及睡眠結構紊亂，并可導致高血壓、冠心病、心律失常、腦血管病、認知功能障礙等多器官多系統損害。研究表明，我國OSA患者高血壓患病率為49.3%，而頑固性高血壓患者中OSA患者占83%，治療OSA對這部分患者血壓的下降效果肯定。此外，OSA人群發生卒中的概率是對照組的4.33倍，病死率是對照組的1.98倍。OSA對身體多個系統都會造成損害，是一種名副其實的全身性疾病。

目前OSA的主要解決方案包括呼吸機正向通氣法和腭咽成形術。正向通氣法舒適度差，口鼻干燥，呼吸機價格昂貴，攜帶不方便等不足大大限制了其使用；而腭咽成形術的有效率僅有40-50%，且為不可逆大創傷手術，有可能進一步加重OSA。

現今國內耳鼻喉器械主要集中在中低端產品，專業化程度比較低，還沒有形成行業龍頭。

目前，公司即將啟動新一輪融資，并由旭醫資本擔任本輪財務顧問。

（原文有刪減）