特科羅TDM-105795啟動(dòng)臨床一期Ib雄激素性脫發(fā)人體臨床試驗(yàn)

2022年2月28日，特科羅生物宣布，其針對(duì)雄激素性脫發(fā)（AGA）患者的外用藥TDM-105795酊劑于上周2月23日在美國(guó)完成臨床一期1b（MAD）試驗(yàn)第一個(gè)劑量組全部病人入組，并開(kāi)始給患者用藥。

臨床一期1b階段的試驗(yàn)是為期28天多劑量遞增的研究，此臨床研究是“隨機(jī)、雙盲、載體對(duì)照、平行組、多劑量遞增研究，用于評(píng)估TDM-105795在患有雄激素性脫發(fā)的健康男性受試者中的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)”。目前有兩個(gè)美國(guó)臨床中心參與了這項(xiàng)研究。

關(guān)于TDM-105795

TDM-105795是一種小分子候選藥物，是促進(jìn)頭發(fā)生長(zhǎng)的外用藥物。TDM-105795臨床前評(píng)估表明，TDM-105795局部用藥后系統(tǒng)性吸收不良，消除半衰期短，這些特點(diǎn)非常適合避免不必要的系統(tǒng)性效應(yīng)。此外，對(duì)C3H小鼠的體內(nèi)藥效研究表明，TDM-105795在局部應(yīng)用時(shí)能夠根據(jù)使用劑量刺激毛發(fā)生長(zhǎng)。這可能是因?yàn)門(mén)DM-105795在與毛囊細(xì)胞靶受體蛋白結(jié)合時(shí)，能夠激活休眠的毛囊干細(xì)胞，并促進(jìn)處于休止期（休息期）的毛囊快速進(jìn)入生長(zhǎng)期（生長(zhǎng)期）。

關(guān)于雄激素性脫發(fā)（AGA）

雄激素性脫發(fā)（AGA），也稱(chēng)為男性或女性型禿發(fā)，是影響男性和女性的最常見(jiàn)脫發(fā)，男性發(fā)病率更高。超過(guò)一半的成年男性患有AGA，50歲及以上的男性中，這一比例可升到80%以上。男性AGA的特點(diǎn)是發(fā)際線(xiàn)后退，頭頂和頭前部禿頂。女性AGA通常表現(xiàn)為頭頂頭發(fā)變稀疏。導(dǎo)致脫發(fā)的病因還很不清楚，脫發(fā)是退行性疾病，遺傳、心理、精神、內(nèi)分泌和代謝等因素都可能引起脫發(fā)。AGA的發(fā)病機(jī)制與毛囊細(xì)胞中雄激素受體的過(guò)度激活有關(guān)，使靜止的毛囊無(wú)法重新進(jìn)入生長(zhǎng)期，導(dǎo)致毛囊萎縮。

（原文有刪減）