吉利德每6個月1次長效HIV療法1年結果積極

2月16日，吉利德公布了正在進行的II/III期CAPELLA試驗新的一年的結果，該試驗評估了公司在研長效HIV-1衣殼抑制劑lenacapavir在既往接受過多次治療、多重耐藥的HIV-1感染者中的療效。

研究結果表明，針對那些病毒對治療已不再有效應答的HIV感染者，通過每六個月一次皮下注射lenacapavir與其他抗反轉錄病毒藥物連用，能夠維持較高的病毒抑制率，并且，在艾滋病毒感染者中實現了有臨床意義的CD4計數的增加。83% (n=30/36) 的受試者接受lenacapavir聯合一種優化的背景方案，實現到第52周病毒載量檢測不到（<50拷貝/毫升）。

Lenacapavir是吉利德開發的一款潛在的first-in-class、在研長效HIV-1衣殼抑制劑，用于治療和預防HIV-1感染。這是一種在病毒生命周期的不同階段，對病毒的復制十分關鍵的多聚體外殼。目前大多數抗逆轉錄病毒藥物只作用于病毒復制的一個階段，但Lenacapavir的機制是通過干擾病毒生命周期的多個重要步驟，抑制HIV的復制，包括抑制由病毒衣殼介導的HIV-1前病毒DNA的攝取、組裝和釋放，以及病毒衣殼核心的形成，而且對其他現有藥物類型沒有已知的交叉耐藥性。吉利德已于去年6月向FDA遞交了上市申請。如果獲得批準，lenacapavir將是唯一一款每年使用兩次的HIV-1治療方案。

除此之外，吉利德已與默沙東達成合作，計劃將lenacapavir和默沙東的islatravir開發成每周口服1次和每3個月注射1次的復方制劑。目前已啟動一項II期臨床試驗。

HIV治療已逐漸向長效轉變，在這一領域，吉利德主要面臨GSK的競爭。GSK的Cabenuva（卡博特韋緩釋注射液和利匹韋林緩釋注射液的組合包裝）于2021年2月獲批，是FDA批準的首個治療成人HIV感染患者的完整長效方案，只需每月給藥1次。今年2月，Cabenuva每兩個月一次的給藥方案也獲得了FDA的批準。此外，Apretude（卡博特韋緩釋注射液）也已于去年12月獲批上市，是FDA批準的首款長效HIV暴露前預防注射療法。GSK表示，預計到2026年，公司艾滋病業務長效方案將產生約20億英鎊的銷售額(約占HIV總銷售額的1/3)。