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發布日期:2022-02-18 瀏覽次數:434
2月17日,CDE官網公示,百濟神州/BeiGene,Ltd./Patheon Manufacturing Services LLC注射用ZW25擬納入突破性治療品種。注射用ZW25單藥用于治療既往接受系統化療失敗的HER2陽性的局部晚期不可切除或轉移性膽道癌(BTC)。
公開資料顯示,ZW25(zanidatamab)是百濟神州以超4億美元的金額從Zymeworks公司引進的一款靶向HER2的雙特異性抗體。
作為一款雙特異性抗體,ZW25可以同時結合兩個非重疊的HER2表位,即雙互補位結合。這種獨特的設計可形成多種作用機制,包括雙重阻斷HER2信號、增強結合并去除細胞表面的HER2蛋白、強有力的抗體效應子功能,以增進在患者中的抗腫瘤活性。美國FDA曾授予該在研藥治療胃癌和卵巢癌的孤兒藥資格,以及一線治療胃食管腺癌的快速通道資格。
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