海思科創新藥HSK36212膠囊獲臨床試驗申請《受理通知書》

2月15日，海思科發布公告稱，公司于近日收到國家藥監局下發的關于HSK36212膠囊(1mg；5mg；30mg)的《受理通知書》；申請事項為境內生產藥品注冊臨床試驗。

HSK36212膠囊是一種核因子相關因子通路小分子激動劑。臨床擬用于治療慢性腎臟病及急性腎損傷引起的腎臟疾病。按我國新化學藥品注冊分類規定，其藥品注冊分類為化藥1類。

臨床前研究表明，HSK36212膠囊在急性腎損傷與慢性腎病動物模型中表現出在分子水平上抑制腎損傷與纖維化相關基因的表達；在組織學上表現為減緩腎小球與腎小管的損傷，減輕炎癥反應，在腎臟生化功能檢測中，能提升UPCR比值，改善血生化指標，表現出巨大的腎病治療潛力。