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金城醫藥泊沙康唑原料藥注冊申請通過CDE審批
發布日期：2022-02-15 瀏覽次數：365
來源： 新浪醫藥新聞
2月14日晚間，金城醫藥發布公告稱，全資子公司山東金城生物在CDE“原輔包登記信息”公示平臺查詢獲悉，其提交的“泊沙康唑”原料藥注冊申請通過了CDE審批。
泊沙康唑為第二代三唑類抗真菌藥，主要用于預防侵襲性曲霉菌和念珠菌的感染。泊沙康唑制劑包括口服混懸液、腸溶片和注射液三個劑型，均已在國內獲批上市。
目前通過國家藥監局原輔包登記信息平臺查詢已有包括金城生物在內的2家企業的泊沙康唑原料藥通過審批。
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