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君實生物特瑞普利單抗JUPITER-15研究完成首例患者給藥
發布日期：2022-02-11 瀏覽次數：391
來源： 新浪醫藥新聞
2月10日晚間，君實生物發布公告稱，旗下產品特瑞普利單抗（商品名：拓益®，產品代號：JS001）聯合標準化療作為胃或食管胃結合部腺癌根治術后的輔助治療 III 期臨床研究（以下簡稱“JUPITER-15 研究”，NCT05180734）已完成首例患者給藥。
JUPITER-15研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、國際多中心的 III 期臨床研究，由北京大學腫瘤醫院季加孚教授、北京大學腫瘤醫院沈琳教授和南方醫科大學南方醫院李國新教授牽頭領導，旨在評估特瑞普利單抗與安慰劑對照聯合標準化療作為術后輔助治療根治術后胃或食管胃結合部腺癌患者的臨床療效與安全性，計劃入組680位患者，涉及60余家研究中心。這是我國自主研發的PD-1抑制劑首次在國人高發的胃癌領域開展輔助治療的大型國際多中心 III 期臨床研究。
特瑞普利單抗是中國首個批準上市的以PD-1為靶點的國產單抗藥物，至今已在中國、美國、東南亞和歐洲等地累計開展了覆蓋超過15個適應癥的30多項臨床研究。
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