被納入美國“UVL”名單 藥明生物緊急回應

CXO股價“崩盤”？

2月7日，美國商務部工業與安全局（BIS）發布了更新的“未經核實名單（Unverified List，簡稱UVL）”，并于2月8日掛網公開。在這份“未經核實名單（UVL）”中，增加了33家中國單位，藥明生物和藥明生物（上海）在列。

2月8日，藥明生物開盤便暴跌，一度跌超30%，今日上午10點51分在香港暫停交易，停牌前跌22.77%。

同時，CXO板塊整體大跌，A股藥明康德開盤1分鐘跌停，報94.05元，總市值從3000億元上方縮水至2780億元。同板塊的康龍化成、昭衍新藥、泰格醫藥以及凱萊英也應聲下跌。

8日中午，藥明康德發布澄清公告，稱藥明康德及其子公司均未被美國商務部列入“未經證實名單（UVL）”，且藥明生物為獨立上市公司，藥明康德不持有藥明生物任何股份。藥明康德表示，目前其各項生產經營情況正常。

藥明生物也緊急發布聲明稱，無錫藥明生物技術有限公司和上海藥明生物技術有限公司被列入美國商務部“未經核實名單（UVL）”，但這與美國去年底提到的“實體清單”是完全不同的概念，影響有限。

直接影響有限

美國商務部工業與安全局（BIS）的黑名單包括被拒絕人名單、未核實名單、實體清單、軍事最終用戶清單。

向實體名單上的個人和實體出口、再出口或國內轉移任何美國物項，均需取得美國商務部工業與安全局的特別許可，不適用許可例外。

相比之下，未經核實清單主要是針，美國商務部工業與安全局無法在其先前交易中確認物品最終用途的當事方，而且理論上只要檢查部門能確認交易物品都合規使用，被列入未經核實清單上的公司就有望從名單上解除。

藥明生物表示，此次被列入“未經證實名單（UVL）”起源于其過去的10年里一直在進口生物反應器的某些硬件控制器和某些中空纖維過濾器，這些產品受到美國出口管制，商務部有一套常規程序來核實這些東西是否能在該網站得到正當使用，也就是自用，不得轉售。

不過，由于新冠疫情，這一過程在過去兩年中尚未完成。

藥明生物表示，其遵守所有美國出口管制法規，不會轉口或轉售這些項目給任何其他實體，歡迎隨時檢查從該列表中清除和刪除。

在2月8日上午中信建投醫藥舉辦的藥明生物近況會議上，藥明生物執行董事兼CEO陳智勝表示，由于被列入清單，上海和無錫公司購買生物反應器的硬件和極少數過濾器需要經過美國商務部的批準，別的物料不受影響，其余公司也不受影響。

這一影響也相當有限，因為在藥明生物上海和無錫的工廠建設后不需要這樣的設備，而且有歐洲和日本的供應商可以替換。藥明生物人士對財經網指出，以往進口的比例是“美國50%；歐洲+日本50%”。

全面出海

2021年12月，美國商務部宣布將幾十家中國單位加入實體名單，包括一些生物科技公司，隨即引發藥明系的股價暴跌。不過最終當年12月發布的實體名單并不包括生物醫藥公司或CDMO公司，而是軍科院及下屬11個研究所被列入。

今天，美國商務部的類似舉動同樣引起了相關板塊的股價崩盤，為什么資本市場對于這件事反應如此劇烈呢？

隨著中國創新藥產業的爆發，為之服務的CXO企業也飛速發展，承接了海外醫藥巨頭大量的訂單，海外業務比例不斷提升。有數據顯示，2017-2020年，國內CXO主要上市公司海外收入合計占比從62.7%提升至71%，海外收入年復合增速約34%。

2020年藥明生物的中國客戶占比(40.6%)，美國客戶占比(39.0%)，市場比例基本持平。藥明康德海外營收占比74.7%，康龍化成占比86%，另外，九洲藥業、博騰股份、藥石科技均占70%左右。

由此可以預見，當美國從政策角度限制CXO企業經營，無疑將產生較大的影響。

除此之外，多家機構認為，受益于下游創新藥研發需求和充足的在手訂單，CXO獲得較高的市場追捧。2020和2021年CXO板塊普漲，粵開證券曾指出，目前板塊估值偏高，未來須警惕CXO板塊的回調和分化。

近年來，我國的創新藥產業飛速發展，各方面都可以說是處于風口之上，但是發展的過程中也必將遇到困難和挑戰。不過，相信我們遲早能夠克服困難，站在世界前列。