億級口服降糖藥科倫上市申請獲批 與揚子江、石藥搶市場

2月9日，科倫的利格列汀片4類仿制上市申請獲批，成為了國產第四家。利格列汀原研藥企為勃林格殷格翰，于2013年獲批進入中國市場，2021年在中國城市實體藥店終端非胰島素類降血糖藥內服TOP20品種中排在第十三位。

圖1：科倫最新獲批的產品情況

來源：NMPA官網

利格列汀是一種二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制，該藥物可以單藥治療，也可與鹽酸二甲雙胍或與鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯合使用，用于改善分別經這些藥物單藥治療或聯合治療仍不能有效控制血糖的2型糖尿病患者的血糖控制。

數據顯示，廣東東陽光藥業最早于2020年拿下利格列汀片的國內首仿，2021年揚子江藥業集團上海海尼藥業以及石藥集團歐意藥業也拿下了生產批文，本次科倫為國產第四家。

圖2：2021E中國城市實體藥店終端非胰島素類降血糖藥內服TOP20品種格局

來源：米內網中國城市實體藥店終端格局

米內網數據顯示，非胰島素類降血糖藥內服產品在中國城市實體藥店終端受集采的影響較少，近幾年的銷售規模較為穩定。2021年預計TOP20品種中，二甲雙胍依然排在榜首，而利格列汀則沖進了第十三位，市場份額漲至1.77%，市場潛力不容小覷。

圖3：勃林格殷格翰的利格列汀銷售情況（單位：萬元）

來源：米內網中國城市實體藥店終端格局

最近幾年在中國城市實體藥店終端，勃林格殷格翰的利格列汀一直保持著正增長態勢，2021年預計銷售額突破1億元，國產仿制藥獲批上市，有望帶動該品種的整體銷售繼續攀升。

早前，科倫已經獲得了格列吡嗪膠囊、恩格列凈片、卡格列凈片、磷酸西格列汀片的生產批文，本次拿下利格列汀片后，公司口服降糖藥的產品線將更加豐富。