銀屑病關節炎新藥！在23種方案中Tremfya皮損清除療效最高

強生（JNJ）旗下楊森制藥近日在Maui Dermatology 2022大會上公布了一項網絡薈萃分析，將首創IL-23抑制劑Tremfya（中文商品名：特諾雅，通用名：guselkumab，古塞庫單抗）與所有已被批準用于治療活動性銀屑病關節炎（PsA）的先進療法進行了比較。這項NMA使用了來自33項3期隨機臨床試驗的數據。

NMA結果如下：在23種治療方案中（15種獨特的藥物，包括IL-23抑制劑Tremfya和risankizumab、皮下[SC]腫瘤壞死因子抑制劑[TNFi]、JAK抑制劑），

——皮損清除：根據銀屑病面積嚴重程度指數90（PASI90）評價，Tremfya在皮損清除方面排名最高，2種給藥方案每4周一次100mg（q4w）和每8周一次100mg（q8w）分別排名第一和第二。

——改善關節炎癥：根據美國風濕病學會20應答（ACR20）評價，Tremfya與SC TNFi和大多數IL-17Ai相當。雖然給藥頻率影響改良van der Heijde Sharp（vdH-S）評分，但Tremfya 2種給藥方案（q4w和q8w）與大多數其他療法具有相當的改善，而且Tremfya 2種給藥方案在vdH-S評分上的排名都高于risankizumab和upadacitinib。

——嚴重不良事件（SAE）：Tremfya的SAE發生率低，2種給藥方案在23種治療方案中均排名處于有利位置。Tremfya的SAE數量與已建立的Tremfya安全概況一致。

Tremfya是第一個被批準的選擇性IL-23抑制劑。該藥是一種單克隆抗體，可選擇性結合白細胞介素-23（IL-23）的p19亞基，并抑制其與IL-23受體的相互作用。IL-23是一種細胞因子，是多種自身免疫性疾病發病機制的重要驅動因素，包括銀屑病關節炎（PsA）和斑塊型銀屑病（PsO）。

Tremfya已在全球多個國家和地區獲得批準，用于治療活動性PsA成人患者和中度至重度PsO成人患者。治療活動性PsA成人患者方面，Tremfya用藥方案為：100mg SC注射液，在第0、第4周起始給藥2次之后，每8周給藥一次（q8w）。

NMA是一種結構化、協議驅動的分析過程，被監管機構、衛生技術評估機構和醫療指南委員會廣泛接受和使用，用于在頭對頭數據有限或不可用的情況下對治療方案進行比較評估。NMA是被引用最多、最全面的間接比較研究方法；然而，NMA不能取代，也不應被視為等同于頭對頭臨床試驗。

在強生的這項NMA中，主要終點評估的時間因隨機對照試驗而異，除了2項頭對頭研究外，安慰劑在隨機對照試驗（RCT）中一直被用作參考治療。基線風險調整用于解釋研究人群的異質性。NMA建立在先前的分析基礎之上，包括在2021年發表于《風濕病學》（Rheumatology）上的一篇文章，現在合并了所有最近的臨床數據更新，包括Tremfya治療TNFi應答不足的PsA患者的COSMOS研究，以及2種新的對照藥物IL-23抑制劑risankizumab和JAK抑制劑upadacitinib。

注：原文有刪減

原文出處：A Newly Published Network Meta-Analysis (NMA) Found TREMFYA^® (guselkumab) Ranked Highest for Overall Level of Skin Clearance and Provided Positive Joint Efficacy Among Active Psoriatic Arthritis (PsA) Therapies

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