吉利德聲稱2年內有2.5億美元假冒HIV藥物流入美國市場

編譯丨李湯姆

根據吉利德日前發布的報告顯示，在過去兩年中美國各大藥店中有高達2.5億美元的假冒HIV藥物Biktarvy和Descovy出售給了美國消費者。據該公司稱，涉嫌違法銷售假冒HIV藥物的經銷商在兩年內共計售出85,247瓶假藥，目前吉利德已經針對分發假冒藥品的分銷商提起訴訟。

2021年8月，該公司曾表示有未經授權的分銷商向藥店出售假藥，將原裝吉利德的包裝瓶篡改后裝填了偽造的藥物。吉利德發言人對此表示，在得知假冒的HIV藥物被分發銷售后，吉利德立即通知了包括美國FDA在內的聯邦執法機構以及配藥藥房，隨即采取了相應的法律行動。2021年12月，強生公司也報告了相應的HIV藥物售假事件，當時該公司在3家藥店發現了其完整艾滋治療方案Symtuza的假冒版本。Symtuza也含有與Biktarvy和Descovy相同的TAF和恩曲他濱成分。

許多假藥是從流浪漢或吸毒的HIV患者那里獲得的，然后再用偽造文件的方式轉售。這些公司出售的假藥除了包括虛假文件，也包括更改包裝，在某些情況下，瓶中原本的藥品被改換成了非處方止痛藥或抗精神病藥，而不是艾滋病毒藥物。吉利德發言人補充說，吉利德已經發現并阻止了一家通過合法的美國供應鏈分銷假冒吉利德艾滋病毒藥物的犯罪企業。

諷刺的是，《華爾街日報》卻還是堅定地聲稱美國的藥品供應鏈被認為是世界上最安全的供應鏈之一，該媒體堅信如果有任何假冒藥品確實進入美國市場，通常肯定是通過在線藥店或通過美墨邊境走私。然而實際上，大量造假者可以直接通過美國境內的二級批發分銷商在這一條所謂全球最安全的供應鏈中發現了大量漏洞，分銷商往往可以直接購買假冒藥品并將其轉售給藥房，賺取較高的利潤差。

該訴訟最早于去年7月提起，但就在上周法官在詢問吉利德為什么要保密如此之久后選擇解封此案，吉利德表示該公司并不反對解封。根據文件顯示，吉利德進行了私下調查，并與聯邦和地方執法機構合作，沒收了被告的辦公室和倉庫。根據吉利德的說法，該公司在美國多達9個州17個地點進行了法院允許的緝獲行動，吉利德也在訴訟中要求賠償損失，并禁止被告出售吉利德旗下的任何HIV藥物。

受到售假事件影響的吉利德Biktarvy和Descovy都被批準用于治療HIV，此外Descovy還被批準用于預防感染，該公司預計這兩種藥物2021年銷售額有望達到102億美元。Biktarvy于2018年獲得美國FDA批準，之后迅速成為業內最暢銷的艾滋病藥物，也是吉利德的主要收益來源。在較老版本的Truvada可被仿制后，吉利德目前正試圖促進進行PrEP的患者使用Descovy。Biktarvy和Descovy都裝在密封的包裝瓶里運送到藥房，不允許藥店的藥劑師參與藥品的裝填。

吉利德報告稱，在加利福尼亞州布勞利White Cross Pharmacy報告相應的事件后，該公司于2020年8月首次發現了HIV假冒產品。一位顧客告知藥房，其購買的Biktarvy瓶子內含有是感冒藥物，而不是HIV藥物，這家藥房被認為涉嫌用Biktarvy的包裝瓶裝填其他的藥物。調查顯示，White Cross是從美國馬里蘭州的批發分銷商Safe Chain Solutions LLC收購了這批藥物。然而，做為吉利德訴訟的被告，Safe Chain律師否認了吉利德的指控，在Safe Chain提交的文件中，該公司指控吉利德濫用訴訟策略。2021年7月，吉利德還發現美國得克薩斯州泰勒的Woody Weaver藥房從Scripts Wholesale Inc購買了Biktarvy，并根據包裝瓶的線索追蹤到了授權經銷商Amerisource Bergen Corp，吉利德認為這批藥物涉嫌偽造文件。

面對大量的HIV假冒產品上市銷售，2021年8月吉利德在其網站上發布了一條公開警告，稱目前的美國市場上，大量未經吉利德授權銷售的吉利德品牌藥品分銷商，已將HIV假冒藥品出售給了藥店，包括將真正的吉利德包裝品篡改仿冒箔感應封條或標簽，并裝填了其他藥片。吉利德表示通過與美國FDA溝通，已提醒可能受假藥影響的藥店，要求其調查是否可能有未經吉利德授權的分銷商銷售在近期供應假藥的可能性，并要求其在未來新供應的HIV藥品的真實性保持高度的警惕。

參考來源：Gilead Alleges $250 Million of Counterfeit HIV Drugs Were Sold Over 2 Years