臨床試驗CTA主管
職位描述
1、負責試驗相關文件的整理、歸檔和維護,確保符合GCP及相關法規要求。2、協助建立和更新試驗主文件(TMF)系統,確保文檔的完整性和一致性。3、協助準備并提交倫理委員會(IRB/IEC)和監管機構所需的文件,并跟進審批進度。4、維護倫理委員會和監管機構的溝通記錄,確保試驗的合規性。5、協助臨床試驗中心的合同談判、執行和歸檔。6、跟進研究者和機構的付款流程,確保按合同條款及時支付。7、協助臨床試驗團隊(包括CRA、PM、研究中心等)進行項目管理支持,如會議安排、日程協調、會議記錄等。8、維護試驗相關數據庫,跟蹤試驗進展,確保信息更新及時、準確。9、負責試驗用品的分發、跟蹤和管理。10、協調供應商和物流,確保試驗物資按時送達并妥善存儲。11、協助組織臨床試驗相關培訓,如研究者會議等。12、作為團隊支持人員,解答研究中心或內部團隊的文檔及流程相關問題。
企業簡介
先聲藥業成立于1995年3月28日,至今,已發展成為集生產、研發、銷售為一體,擁有6家通過GMP認證的現代化藥品生產企業,2家全國性的藥品營銷企業、1家藥物研究院,擁有員工近3000人的新型藥業集團。2005年,聯想控股公司下屬的弘毅投資出資2.1億元,持有先聲藥業31%的股份。2007年4月20日,先聲藥業成功登陸紐約證券交易所,募集資金2.61億美元,股票代碼SCR,成為中國內地第1家在紐交所上市的化學生物藥公司。
2007年,先聲藥業實現銷售收入13.89億元,上繳國家稅收2.01億元,實現凈利潤3.01億元。從2002年到2007年,先聲藥業的年銷售額、年凈利潤復合增長率分別是35.6%和106.6%,遠遠高于行業平均水平,也強于眾多A股上市的醫藥公司。先聲藥業正成為在快速增長的中國市場上領先的品牌非專利藥生產商和供應商。
未來,先聲藥業的目標是成為中國創新藥物的領先者,通過持續加強的創新藥物開發及高度聚焦的專業營銷為醫生和患者提供更有效的治療手段,以持續創新來維護人類的健康尊嚴。
對人才的渴望與尊重貫穿于先聲藥業發展的每一個歷程,充滿激情的人才隊伍,才是先聲藥業真正的核心競爭力。我們期盼有夢想和遠大抱負,不甘平庸的您與我們攜手同行!!
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職位發布日期: 2025-03-31