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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點(diǎn)：南京

學(xué)歷要求：不限

語(yǔ)言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃

職位描述

崗位職責(zé):

1 負(fù)責(zé)打印、整理、收、發(fā)、歸檔驗(yàn)證文件
2 負(fù)責(zé)跟進(jìn)驗(yàn)證計(jì)劃的實(shí)施及進(jìn)度
3 負(fù)責(zé)對(duì)驗(yàn)證文件的格式審核
4 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)各驗(yàn)證小組，組織及實(shí)施驗(yàn)證測(cè)試的執(zhí)行
5 負(fù)責(zé)協(xié)助上級(jí)開展驗(yàn)證中偏差的調(diào)查和處理
6 負(fù)責(zé)協(xié)助上級(jí)開展驗(yàn)證中變更的實(shí)施及跟進(jìn)
7 負(fù)責(zé)配合工程完成驗(yàn)證設(shè)備的管理、申領(lǐng)、日常維護(hù)及校驗(yàn)周期管理
9 負(fù)責(zé)在上級(jí)的指導(dǎo)下，起草實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備類、溫度類設(shè)備和相關(guān)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的確認(rèn)/驗(yàn)證等方案和報(bào)告
10 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)驗(yàn)證小組完成實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備類、溫度類設(shè)備和相關(guān)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的確認(rèn)/驗(yàn)證
11 負(fù)責(zé)完成分析方法驗(yàn)證/確認(rèn)的方案審核及驗(yàn)證計(jì)劃的推進(jìn)
12 熟悉驗(yàn)證體系的驗(yàn)證策略、流程
13 具備在上級(jí)指導(dǎo)下依據(jù)法規(guī)進(jìn)行體系文件的修訂
14 協(xié)助上級(jí)開展驗(yàn)證周期的管理
15 協(xié)助上級(jí)進(jìn)行驗(yàn)證相關(guān)法規(guī)的更新、檢索和缺陷的匯總
16 熟悉驗(yàn)證活動(dòng)：VMP、QPP、CQA、CPP、URS、RM、SIA、CCA、RA、HDS、SDS、FS/FDS、DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ、PV、CV、VSR等
17 服從且完成上級(jí)安排的臨時(shí)工作

任職資格:

工作經(jīng)驗(yàn)：
藥企QA/驗(yàn)證至少3年以上工作經(jīng)驗(yàn)，有EU/FDA項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先

具備知識(shí)：
1. 參與過(guò)GMP（中國(guó)/歐盟/美國(guó)/WHO）認(rèn)證
2. 獨(dú)立承擔(dān)過(guò)單系統(tǒng)驗(yàn)證實(shí)施

技能/能力：
1. 能夠熟練操作WORD、EXCELL、CAD等軟件
2. 誠(chéng)實(shí)、敬業(yè)、抗壓能力強(qiáng)、態(tài)度積極、語(yǔ)言溝通能力強(qiáng)、優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)合作精神
3. 項(xiàng)目期間可接受短期出差

企業(yè)簡(jiǎn)介

先聲藥業(yè)成立于1995年3月28日，至今，已發(fā)展成為集生產(chǎn)、研發(fā)、銷售為一體，擁有6家通過(guò)GMP認(rèn)證的現(xiàn)代化藥品生產(chǎn)企業(yè)，2家全國(guó)性的藥品營(yíng)銷企業(yè)、1家藥物研究院，擁有員工近3000人的新型藥業(yè)集團(tuán)。2005年，聯(lián)想控股公司下屬的弘毅投資出資2.1億元，持有先聲藥業(yè)31%的股份。2007年4月20日，先聲藥業(yè)成功登陸紐約證券交易所，募集資金2.61億美元，股票代碼SCR，成為中國(guó)內(nèi)地第1家在紐交所上市的化學(xué)生物藥公司。

　　2007年，先聲藥業(yè)實(shí)現(xiàn)銷售收入13.89億元，上繳國(guó)家稅收2.01億元，實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)3.01億元。從2002年到2007年，先聲藥業(yè)的年銷售額、年凈利潤(rùn)復(fù)合增長(zhǎng)率分別是35.6%和106.6％，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于行業(yè)平均水平，也強(qiáng)于眾多A股上市的醫(yī)藥公司。先聲藥業(yè)正成為在快速增長(zhǎng)的中國(guó)市場(chǎng)上領(lǐng)先的品牌非專利藥生產(chǎn)商和供應(yīng)商。

未來(lái)，先聲藥業(yè)的目標(biāo)是成為中國(guó)創(chuàng)新藥物的領(lǐng)先者，通過(guò)持續(xù)加強(qiáng)的創(chuàng)新藥物開發(fā)及高度聚焦的專業(yè)營(yíng)銷為醫(yī)生和患者提供更有效的治療手段，以持續(xù)創(chuàng)新來(lái)維護(hù)人類的健康尊嚴(yán)。

對(duì)人才的渴望與尊重貫穿于先聲藥業(yè)發(fā)展的每一個(gè)歷程，充滿激情的人才隊(duì)伍，才是先聲藥業(yè)真正的核心競(jìng)爭(zhēng)力。我們期盼有夢(mèng)想和遠(yuǎn)大抱負(fù)，不甘平庸的您與我們攜手同行??！

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驗(yàn)證專員(006348)(職位編號(hào)：006348)

職位描述

企業(yè)簡(jiǎn)介

職位發(fā)布企業(yè)

先聲藥業(yè)(集團(tuán))有限公司

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