
培訓管理員(006347)(職位編號:006347)

職位描述
崗位職責:
1. 協助部門經理進行符合FDA、歐盟CGMP要求的質量體系的建立及維護。
2. 負責制定公司培訓管理體系建立、維護及監督執行,包括但不限于制訂年度培訓總計劃、內部培訓師管理、參與員工培訓考核、培訓檔案的維護。
3. 依據GMP法規,結合公司現狀,持續更新偏差/CAPA管理策略,組織、協調、監控偏差管理項目的實施。
4. 依據GMP法規,結合公司現狀,持續更新變更管理策略,組織、協調、監控變更管理項目的實施
5. 執行上級安排的其他任務。
6. 參與廠房設施GEP、GMP階段的調試、確認及驗證追蹤。
任職資格:
1. 教育背景:藥學相關專業專科以上學歷。
2. 工作經歷:3年以上制藥企業QA工作經驗,有培訓管理或偏差或變更管理經驗,有無菌注射劑FDA、歐盟認證經驗者優先,有生物醫藥背景者優先;
3.主要技能:
掌握常用辦公軟件,如Office、Excel、,Minitab、VISIO等
熟悉藥品管理相關法律法規。
掌握質量風險管理工具應用,如失敗模式分析、故障樹分析等。
掌握偏差調查工具如魚骨圖、5Why
良好的組織、溝通、協調能力。
執行能力強,責任心強,誠實敬業,能主動承受工作壓力。
企業簡介
先聲藥業成立于1995年3月28日,至今,已發展成為集生產、研發、銷售為一體,擁有6家通過GMP認證的現代化藥品生產企業,2家全國性的藥品營銷企業、1家藥物研究院,擁有員工近3000人的新型藥業集團。2005年,聯想控股公司下屬的弘毅投資出資2.1億元,持有先聲藥業31%的股份。2007年4月20日,先聲藥業成功登陸紐約證券交易所,募集資金2.61億美元,股票代碼SCR,成為中國內地第1家在紐交所上市的化學生物藥公司。
2007年,先聲藥業實現銷售收入13.89億元,上繳國家稅收2.01億元,實現凈利潤3.01億元。從2002年到2007年,先聲藥業的年銷售額、年凈利潤復合增長率分別是35.6%和106.6%,遠遠高于行業平均水平,也強于眾多A股上市的醫藥公司。先聲藥業正成為在快速增長的中國市場上領先的品牌非專利藥生產商和供應商。
未來,先聲藥業的目標是成為中國創新藥物的領先者,通過持續加強的創新藥物開發及高度聚焦的專業營銷為醫生和患者提供更有效的治療手段,以持續創新來維護人類的健康尊嚴。
對人才的渴望與尊重貫穿于先聲藥業發展的每一個歷程,充滿激情的人才隊伍,才是先聲藥業真正的核心競爭力。我們期盼有夢想和遠大抱負,不甘平庸的您與我們攜手同行!!
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職位發布日期: 2019-05-22