- 五險一金
- 帶薪年假
- 年底雙薪
- 節日福利
- 綜合補貼
PM
職位描述
1.臨床醫學、藥學或相關專業本科及以上學歷,熟悉ICH-GCP及新藥研發流程,精通藥品和器械管理有關法規、臨床研究和臨床研究監查流程。 2.對藥物及器械臨床研究法規有深入了解,熟悉與臨床研究有關的安全性法規。接受過系統的臨床研究流程及法規培訓,熟悉有影響力的藥企或CRO與臨床研究有關的SOP/WI。 3.3年以上臨床研究工作經驗,熟悉臨床研究從立項至研究結束整體流程,熟悉所有類型的臨床監查、倫理遞交及合同協商。至少2年以上國際藥企或CRO工作經驗,對國內注冊臨床研究與國際多中心臨床研究運營模式有一定了解,獨立管理至少1個以上的國內注冊臨床研究,作為地區項目經理或運營負責人管理過1個以上中國區的國際多中心臨床研究。 4.有一定親和力和良好的表達能力,熟練的演講技巧及應變能力,能夠與不同背景及能力的人進行有效溝通。 5.良好的時間管理及工作安排能力,在一定時間內,能適應高強度的工作分配。 6.良好的寫作能力及組織能力,熟練的文獻檢索能力,能夠根據工作要求合理配置資源。 7.積極主動的工作態度,能夠適應結果導向的工作環境,能適應出差。 8.熟練地使用Windows操作系統與office系列辦公軟件包括Outlook、W
企業簡介
適應癥領域包含心腦血管、腫瘤、消化、泌尿、婦科、內分泌、神經系統、腎內、感染等領域。開發劑型包含除片劑、膠囊、顆粒、注射劑、粉針、乳膏、滴眼劑等常規劑型,還掌握緩釋微丸、腸溶微丸、骨架緩釋片、固體分散體等緩控釋制劑技術。
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