- 五險一金
- 帶薪年假
- 節日福利
職位描述
、計劃管理:根據公司質量計劃和質量管理部年度整體規劃,做好本部門各項工作計劃,及時提交至質量保證部總監。6.負責監督、審核委托驗證工作的開展情況,并對委托的供應商進行審計。二、質量管理:1.負責質量驗證部的全面管理工作,組織實施驗證工作,貫徹GMP中有關質量管理的規定,保證驗證體系符合法規和公司S0Ps要求,適時向上級領導提出保證產品質量的意見和改進建議。2.負責定期組織部門內部的自檢,組織參與公司自檢和外部審計工作。3,負責定期審核驗證計劃及總結,監督、協調驗證工作的實施,主持驗證會議,確保VMP和相關SOP的有效執行。4.負責組織實施公司建設施工項目中關于驗證的相關工作,總體監督施工質量并審核施工過程中形成的本科及以上學歷,藥學、生物制藥、制藥相關專業:文件。5.負責監督、審核風險管理工作的開展情況。6.負責監督、審核委托驗證工作的開展情2.熟悉確認與驗證、風險評估程序的相關流程及管:況,并對委托的供應商進行審計。7.負責從驗證角度幫助分析日常生產過程中出現問題或偏差,并3.熟悉中國GMP、CGMP、FDA、EU GMP等法規:提供解決的思路和建議。8.負責協調生產、計劃、QC等各相關部門以確保驗證活動的順利開展。4.GMP驗證管理知識、行政管理、人員管理。三、文件管理:1,負責組織驗證文件的起草、審核。2負責審核驗證方案、驗證報告、驗證偏差和變更等驗證相關文件。3.負責監督驗證檔案、部門工作相關記錄的管理。四、培訓管理:1.負責指導本部門員工進行各項規章制度、GMP相關法律法規、質量安全等方面的學習。2.負責指導本部門員工開展日常工作。3.建立合理的組織架構,提高效率,控制人力成本五、人員管理: 負責本部門的人員調配和考勤審核、績效考核管理工作
企業簡介
負責糖尿病產品的開發和生產
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