- 五險一金
- 帶薪年假
- 包住
- 包吃
- 定期體檢
- 節日福利
QA經理
職位描述
一、工作職責： 1產品過程控制，并監督GMP的要求在各個區域的執行狀況。 2批生產記錄審核，包括批檢驗記錄。 3負責原料、輔料、包材批放行或拒絕。 4審核產品的處方、生產工藝規程、包裝工藝規程、批生產記錄、批包裝記錄和其它GMP文件等文件，包括修訂版的審核。 5批準GMP相關的操作類程序文件和所有ＧＭＰ表格，包括修訂版的批準。 6批準各部門的自檢計劃，自檢計劃執行的追蹤，確保完成ＱＡ部門的自檢。 7組織安排ＧＭＰ內審，包括內審計劃的制定、計劃執行的追蹤、審核內審報告。 8根據GMP要求進行的內部或外部評估，對質量體系進行持續改進。 9審核所有與質量有關的變更和批準次要變更。 10印字包材設計審核及印字包材轉換控制。 11批準ＧＭＰ偏差。 12對變更和不符合進行管理調查、跟蹤。召回處理、與客戶投訴相關的質量問題的調查與跟蹤。質量相關的CAPA追蹤。 13供應商管理，包括新物料供應商確認審計，日常監控審計，及供應商質量相關的管理。 14確保完成產品質量回顧分析。 15監督廠區衛生狀況和生產環境監控。 16確定和監控物料和產品的貯存條件。 17保存記錄。 18參加設備/設施確認和產品驗證。 19制定并執行部門預算，定期回顧并必要時進行調整，完成部門的人員控制、降低成本目標。 20確認企業所有相關人員都已經經過必要的上崗前培訓和繼續培訓，并根據實際需要調整培訓內容。 21建立并實施部門員工培訓計劃，持續改進其技術技能、GMP知識及專業技能。 22制定并回顧下屬員工制定工作任務及職責、工作目標及行為計劃，履行下屬的業績評估。 二、任職要求： 1專業技能：對GMP體系有充分的認識，了解固體制劑生產工藝控制，熟悉質量體系管理、人員管理。了解目前的國內及國際制藥行業的發展趨勢。 2 教育背景：具有本科及以上學歷 3專業：藥學、制藥工程、化學 4語言技能：良好的英語閱讀寫作能力 5計算機技能：熟練使用辦公軟件 6工作經驗：至少5年制藥企業工作經驗，有大型或跨國企業經驗者優先
企業簡介
是一家擁有藥品研發、生產、銷售為一體的完整產業鏈的國家級高新技術制藥企業。目前擁有7項專利、8個產品劑型、23個藥品注冊批件、24項注冊商標、8個產品劑型。主要產品涵蓋婦科類、調節免疫類、抗過敏類、心血管類，產品銷售網絡遍及全國29個省市自治區，覆蓋三甲以上醫院2500多家，是中國最具成長性制藥企業之一。
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