- 績效獎金
- 包住
- 綜合補貼
QA副經理
職位描述
崗位職責一: 體系建設 1、負責組建QA檢驗隊伍,確保能與公司規模相匹配; 2、確保QA檢測儀器能滿足日常檢驗工作; 崗位職責二: 文件管理 1、組織QA工作標準、操作規程、管理規程、記錄的編制或修訂工作; 2、負責組織檢查文件的審核和現場文件的適用性; 3、組織檢驗記錄和檢驗報告書的母版制訂,并審核其及時無誤地使用; 崗位職責三: 驗證管理 1、組織QA按時進行檢測設備的確認工作; 2、組織QA按時進行檢驗方法的確認工作; 3、組織QA按時完成對照品儲備液的穩定性考察工作; 4、負責制訂本實驗室及中間檢驗儀器、儀表、玻璃儀器的校驗計劃并組織開展校驗工作; 崗位職責四: 計劃管理 1、制訂檢驗儀器、設施、試藥、試劑、玻璃儀器的申購計劃; 2、負責QA預算的制定及控制; 3、穩定性考察計劃制定與實施; 4、配合完成QA內審及整改落實; 5、負責組織產品年度質量回顧質量控制所涉及內容的回顧工作; 崗位職責五: 日常管理 1、負責監督實驗室日常辦公及檢驗秩序管理; 2、負責QA工作的溝通,QA異常事件的處理與組織協調; 3、負責樣品、記錄的接收、分發和剩余樣品銷毀,跟進檢驗進度,組織檢驗工作有效開展; 4、負責年度產品穩定性考察的檢測數據及信息的提供; 5、負責組織對檢驗的異常情況進行分析、實驗室的OOS/OOT調查并妥善處理; 6、負責QA質量報表的匯報; 崗位職責六:委托檢驗管理 1、辦理委托檢驗事宜; 2、負責受托單位資質審核; 崗位職責七:文件管理 1、負責組織修訂QA相關制度、流程的制定、建設、維護與改進; 2、負責QCA檢驗規程及相應SOP的審核; 3、組織完成QA各種必要的驗證工作,審核驗證方案和報告; 崗位職責八: 負責QA關鍵核心崗位人才培養。 1、負責QA團隊建設、團隊作用、提升人員勝任力; 2、協助QA培訓并組織QA考核的實施; 崗位職責九: 負責上級安排的其它相關工作事項。
企業簡介
集團創建于1999年,制藥歷史可追溯至上世紀五十年代,現有員工12000余名,總部位于中國南昌,在江西、北京、上海、江蘇、浙江多地設有產業平臺和研發機構。2018年,集團營業收入突破308億元,蟬聯中國制藥工業100強第6位、中國醫藥工業100強第10位。 秉承創新驅動的戰略方針,公司專注于現代中藥、化學藥、生物制劑、保健品的研發、生產和銷售,擁有7家制藥基地、1個國際級博士后工作站、1個獲CNAS認證的國家級實驗室、5個省級工程技術中心,并在海外設立新藥研發團隊。
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