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臨床實驗質量保證經理
職位描述
1. 協助QA經理定期審閱及完善SOP; 2. 為保證臨床試驗質量,定期對公司內部臨床試驗項目的操作和管理進行稽查;參與公司內部稽查計劃的制定、執行與遞交稽查報告; 3. 審閱所有稽查報告的回復及跟進,并匯總稽查問題,對項目組成員進行培訓; 4. 對新入職相關人員進行SOP培訓及后續專業知識技能方面培訓,并給總監提出培訓內容建議; 5. 建立員工培訓記錄,定期對這些記錄進行檢查,確保更新及完整。
企業簡介
長沙晶易醫藥科技有限公司建有湖南省制劑優化與早期臨床評價工程技術研究中心、新型藥物制劑研究與開發湖南省重點實驗室培育基地等技術平臺,是科技創新小巨人企業、高新技術企業。目前已有辦公、實驗面積5000余平米,專業技術人員120余人,已經為40余家制藥企業和研究公司提供了超過80個產品的藥學研究技術服務,擁有超過230個產品的BE/PK研究的服務經驗。
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