- 五險一金
- 帶薪年假
- 定期體檢
臨床項目總監
職位描述
崗位職責: 1. 負責公司臨床試驗項目的組織、實施與管理,包括中心篩選、項目啟動、受試者招募、數據收集、藥物管理及報告等,保證臨床試驗高效及時的交付,符合GCP,ICH及各級法律法規的要求; 2. 負責監督、審核臨床試驗項目預算的制定,并監管試驗預算的花費,確保試驗能按照項目預算完成;主動識別臨床運營中發生的問題,并積極協調解決; 3. 負責建立和維護與國內臨床的KOL、PI的良好合作關系;有效管理和領導外包項目的供應商,確保其可以按時交付和達成關鍵里程碑; 4. 對內協調各相關部門,為公司的項目策略提供臨床方面的支持。 5. 負責管理臨床研究監查員團隊,保證團隊成員接受相應的培訓,確保團隊成員交付項目成果時的質量。 崗位要求: 1. 教育背景:醫學、藥學、生命科學相關專業,本科及以上學歷。 2. 工作經驗:10年以上臨床運營經驗,熟悉臨床流程和工作內容,有豐富的處理臨床運營問題的經驗,其中5年以上項目管理經驗,需具備細胞治療項目經驗。 3. 精通ICH-GCP、中國GCP、相關法律法規知識。 4. 擁有良好領導力、團隊合作及獨立工作的能力,良好的邏輯思維和解決問題的能力;較強的說服力,善于和不同背景及能力的人進行有效溝通。
企業簡介
蘇州某細胞基因治療企業。
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