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腫瘤醫學經理
職位描述
職責描述: 1、根據臨床試驗項目(麻醉重癥、心血管、兒科、腫瘤等),制定撰寫臨床試驗方案、研究者手冊、知情同意書、研究病歷、CRF等;? 2、根據倫理會意見對方案進行調整; 3、組織或參與組織臨床啟動會、臨床協調會,并與臨床研究者就臨床方案和醫學問題進行充分溝通;? 4、項目試驗過程中,就研究者、項目經理(監查員)提出的醫學技術問題答疑; 5、參與編寫臨床研究小結、總結報告; 6、按照GCP法規和臨床方案確認不良事件和嚴重不良事件判斷,并按規程處理嚴重不良事件。? 任職要求: 1、臨床醫學、預防醫學相關專業,碩士及以上學歷; 2、有3年以上臨床研究方案撰寫經驗,有創新藥研發經驗者優先考慮; 3、熟悉并充分理解藥品臨床相關法規和指導原則; 4、熟練運用各類辦公軟件,具備良好的中、英文醫學資料查詢、分析總結、撰寫能力; 5、具備較強的邏輯思維及文字表達能力,較強的溝通能力和語言表達能力。
企業簡介
公司成立于1996年,是集研發、生產、銷售為一體的現代化高新技術醫藥企業。公司現有近200個品種的生產批件、60余個在注冊的在研新品種,主要涉及兒科、婦科、呼吸、消化、心血管、慢病、抗病毒、麻醉、腸外營養、腫瘤等領域。
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姓名:王鄲
獵頭企業:杭州樂聘企業管理咨詢有限公司
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