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臨床研究副總監(jiān)
職位描述
1. 管理臨床研究項目的執(zhí)行; 2. 領(lǐng)導和矩陣管理高性能的全球研究團隊,在整個組織中進行合作; 3. 推動并提供全球臨床試驗執(zhí)行的各個方面,從研究概念到跨多個治療領(lǐng)域的最終報告; 4. 負責管理總體學習時間表,預算和質(zhì)量目標; 5. 制定研究管理,監(jiān)測和交流計劃; 6. 制定并維護研究質(zhì)量和風險管理計劃; 7. 管理CRO和第三方供應(yīng)商; 8. 對研究協(xié)議和相關(guān)問題進行培訓和支持CRA / CRO,并作為聯(lián)系點來管理/回答與試驗程序和受試者資格有關(guān)的問題; 9. 促進和記錄核心研究團隊會議(例如會議議程和會議記錄,行動日志和決策日志),并促進有效的決策; 10. 主動識別和解決與研究運營相關(guān)的問題; 11. 為可行性方案規(guī)劃提供臨床時間表和成本,以支持企業(yè)管理團隊的決策過程; 12. 負責確保按照GCP,相關(guān)SOP進行研究; 13. 確保對研究/項目CAPA進行有力的監(jiān)督,審查和交付,以滿足公司合規(guī)標準和時間表; 14. 過濾,劃分優(yōu)先級,分析和驗證來自各種外部和內(nèi)部來源的復雜和動態(tài)信息,以應(yīng)對技術(shù)運營和組織挑戰(zhàn); 15. 展示主題事項專家對多種功能和功能流程的理解; 16. 高級CSL負責生產(chǎn)線管理; 17. 擔任臨床操作職能的QC SME
企業(yè)簡介
公司總部位于美國,在中國大力投入創(chuàng)新藥物研發(fā)、注冊與未來的落地推廣;中國總部位于上海張江醫(yī)藥谷周圍,交通非常便利(地鐵7號線起點站)。
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布獵頭

姓名:Melody
獵頭企業(yè):上海科之銳人才咨詢有限公司
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