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質量經理（IVD）
職位描述
崗位職責： 1.負責組織建立、實施及維護公司質量管理體系，確保質量管理體系的有效運行； 2.負責質量體系運行過程的監視和測量、數據分析的管理等工作； 3.負責對公司原材料品質檢驗，生產中間過程、出廠檢驗標準的制定及實施，確保產出品質量符合法規及企業標準要求； 4.負責接收、統計及分析市場不良數據，組織相關部門分析不良原因、制定臨時及長期改善對策，有效改善直至消除市場不良； 5.負責對公司各部門進行日常監督檢查和迎接國家醫藥監督系統組織的飛檢，常規檢查以及第三方質量體系檢查； 6.負責組織進行公司內審、不合格項整改、管理評審等工作； 7.負責新產品實現及導入過程涉及的測試方法、標準建立、流程制定等工作的協調及執行； 8.參與新產品設計開發過程，資料準備、注冊檢驗相關事項、注冊資料遞交及溝通工作； 1.大學本科及以上學歷（985/211優先），具有5年以上醫療器械質量管理工作經驗, 3年以上質量部門經理崗位經驗，男性，年齡30-35左右； 2.熟悉ISO13485質量管理體系，醫療器械GMP規范，醫療器械法律、法規； 3.對醫療器械質量管理工作有良好的理解能力，熟悉精益管理，各種質量分析方法，根據管理需求靈活運用多種手段實現管理目標，善于管理意識宣貫； 4.超強的自學能力，課迅速熟悉現有公司產品，并開展工作； 5.迅速融入現有團隊，將個團隊人員有效的組織起來，完成質量目標； 6.具備良好的工作習慣，敏銳的風險意識，優秀的質量管理理解力，良好的表達能力。
企業簡介
某生物IVD企業
[展開全文] [收縮全文]職位發布獵頭
姓名：Angela.zheng
獵頭企業：杭州詩邁醫藥科技有限公司
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