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七款有望獲批及近期上市的新藥 未來五年將成為重磅療法日前，業內知名機構Clarivate發布了最新的Drugs to Watch?報告。在報告中，該機構指出7款今年有望獲批、或是最近才上市的創新療法，有望在2026年成為重磅。這些創新療法涉及多種不同的疾病類型，譬如阿爾茨海默病、哮喘、以及2型糖尿病等。2022-01-13 -
西比曼生物雙靶點CAR-T療法獲FDA再生醫學先進療法認定2022年1月12日，西比曼生物宣布，美國FDA授予C-CAR039再生醫學先進療法認定（RMAT）與快速通道資格，用于治療復發/難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤（r/r DLBCL）患者。2022-01-13
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“種植一口牙相當縣城買套房” 種植牙集采要來了 能降多少？2022年1月10日，國務院總理李克強主持召開國務院常務會議，決定常態化制度化開展藥品和高值醫用耗材集中帶量采購，進一步降低患者醫藥負擔。2022-01-12 -
首個國產CD20新藥！博銳生物澤貝妥單抗申報上市1月11日，CDE官網顯示，博銳生物/海正生物自主研發的1類創新型CD20單抗澤貝妥單抗（研發代號：HS006，商品名：安瑞昔）用于初治CD20陽性彌漫大B細胞性淋巴瘤（DLBCL）適應癥上市申請獲國家藥監局受理。這是博銳生物獲得NMPA受理的第一個1類創新型生物藥上市申請，也是博銳生物繼安佰特（英夫利西單抗） 、安健寧（阿達木單抗） 、安佰諾（注射用重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白） 、安舒正（托法替布）獲批上市后，第5個申請上市的產品。2022-01-12 -
貝達藥業遞交新一代多靶點激酶抑制劑上市申請1月11日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網最新公示，貝達藥業遞交了1類新藥伏羅尼布片的上市申請并獲得受理。根據貝達藥業官網資料，伏羅尼布（CM082，vorolanib）是具有全新化學結構的新一代多靶點激酶抑制劑，此次其遞交NDA的適應癥推測為：與依維莫司聯合用于治療晚期腎癌患者。2022-01-12 -
輝瑞布局AI和雙特異性抗體 與Dren Bio和PostEra公司達成合作2022年1月11日，輝瑞（Pfizer）與兩家公司分別達成了新合作，以進一步擴大其腫瘤產品管線，并利用AI技術推進抗癌和抗新冠病毒治療藥物的開發。2022-01-12 -
史塞克收購通信公司Vocera Communications開發數字醫療產品1月6日，史塞克（Stryker，NYSE：SYK）公告最終合并協議，以每股79.25美元，或總股權價值約29.7億美元，總企業價值約30.9億美元的價格，收購通信公司2022-01-12
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三生制藥5%米諾地爾泡沫劑提交上市申請并獲受理1月11日，三生制藥宣布，公司向中國國家藥品監督管理局（NMPA）提交的5%米諾地爾泡沫劑上市申請已獲得受理，用于治療雄激素性脫發。2022-01-12
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麥格司他首仿獲批在即 針對C型尼曼匹克病近日，蘇州愛美津制藥有限公司4類仿制藥「麥格司他膠囊」的上市申請（相關受理號為 CYHS2000381）進入行政審批階段，預計近期將正式獲批，用于治療C型尼曼匹克病（NPC），成為國內批準的首款麥格司他仿制藥。2022-01-12 -
開發小分子靶向降解RNA 安進和Arrakis Therapeutics達成合作2022年1月11日，安進（Amgen）和Arrakis Therapeutics宣布達成一項研究合作，主要將針對多個治療領域的一系列難以成藥靶標，發現和開發RNA降解療法。這類創新靶向RNA降解療法由小分子藥物組成，通過誘導其接近核酸酶，以選擇性地破壞編碼致病蛋白的RNA。2022-01-12 -
美國將正式實施新冠快速測試計劃 3家國內藥企有望搶到先機1月12日，據財聯社報道，從1月15日開始，美國政府將正式實施新冠快速測試計劃。按照CNBC最新報道估算，美國政府免費向民眾發送的快速檢測試劑(抗原試劑)，月需求量或將達到26億劑，涉及的采購金額料超百億元美金。想要成為美國政府此次百億美元級項目的客戶，必須得有通行證——FDA的EUA授權。2022-01-12
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醫保談判結果掛網 ADC、小分子抑制劑等價格揭曉 首次進入藥品均降超60%2022年1月1日，新版國家醫保藥品目錄正式落地執行。隨著醫保談判結果掛網，多款創新藥的醫保價格曝光，涉及PD-1、BTK、PARP、EGFR、ALK、HER2-ADC等多個腫瘤藥物，以及泰它西普、971、環泊酚等多個非腫瘤藥物。（文末附國談品種價格及降幅）2022-01-11 -
Nature：多能干細胞的“再生”奇跡替換病變或受損的細胞是再生醫學的一項主要目標。當疾病或衰老給身體造成損害時，如果能用新細胞替換受損細胞，那就彷佛時光可以倒流，人也能返老還童一樣。2022-01-11 -
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