• 海思科引進“漸凍人癥”藥物利魯唑口腔膜中國獨家權(quán)益
        3月4日,海思科宣布,與Aquestive Therapeutics簽署了治療肌萎縮側(cè)索硬化癥(ALS)的利魯唑口腔膜Exservan的合作協(xié)議,海思科將獨家負責(zé)該藥在中國的注冊和商業(yè)化活動,Aquestive公司將作為該產(chǎn)品的獨家制造商和供應(yīng)商。這項合作涉及首付款和監(jiān)管里程碑付款總計數(shù)百萬美元。
        2022-03-04
      • 官方發(fā)文:村醫(yÄ«)待遇向村教傾斜
        近日,河北省人社廳印發(fā)《貫徹落實〈河北省鞏固拓展脫貧攻堅成果同鄉(xiāng)村振興有效銜接“十四五”規(guī)劃〉實施方案》(以下簡稱《方案》),明確將加強農(nóng)村人才隊伍建設(shè)。
        2022-03-04
      • 英派藥業(yè)ATR抑制劑IMP9064將在中國啟動臨床試驗
        3月3日,英派藥業(yè)宣布,其ATR抑制劑IMP9064獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的批準,將在中國啟動臨床試驗。該研究旨在評估IMP9064在晚期實體瘤患者的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)特征及療效。目前除中國外,該產(chǎn)品已在美國也已進入臨床階段。
        2022-03-03
      • 復(fù)宏漢霖帕妥珠單抗生物類似藥啟動3期國際多中心臨床試驗
        近日,復(fù)宏漢霖帕妥珠單抗生物類似藥HLX11已在中國啟動一項國際多中心3期臨床試驗,用于比較HLX11和原研產(chǎn)品(Perjeta)對早期或局部晚期HER2陽性且HR陰性乳腺癌的臨床療效相似性。2021年11月,HLX11已在1期臨床研究中達到主要研究終點,研究結(jié)果證明HLX11與原研產(chǎn)品的藥物代謝動力學(xué)特征及安全性相似。
        2022-03-03
      • 科濟藥業(yè)實體瘤CAR-T候選產(chÇŽn)品CT041中國進入確證性Ⅱ期臨床試驗
        3月3日,科濟藥業(yè)(股票代碼:2171.HK)公告,公司自主研發(fā)的CAR-T細胞候選產(chǎn)品CT041獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)同意進入確證性Ⅱ期臨床試驗,主要治療既往接受過至少二線治療失敗的Claudin18.2(CLDN18.2)表達陽性的晚期胃癌/食管胃結(jié)合部腺癌(GC/GEJ),該試驗旨在評估CT041治療晚期胃癌/食管胃結(jié)合部腺癌的有效性和安全性。
        2022-03-03
      • 華熙生物營收暴增卻盈利放緩 究竟是怎么了?
        醫(yī)療美容兼具醫(yī)療和消費雙重屬性,其中的重頭角色“玻尿酸”也被劃分為多個身份:食品級、化妝品級和醫(yī)藥級。從B端破圈C端的華熙生物,似乎也在玻尿酸的多重身份下經(jīng)歷著轉(zhuǎn)型之痛。
        2022-03-03
      • 毛利率近90% 這個醫(yÄ«)械賽道還能堅持多久?
        自上市以來,正海生物毛利率始終保持在90%以上。2021年,這一數(shù)據(jù)首次低于90%,但很多醫(yī)療器械賽道競爭者仍追不上。不過,主營產(chǎn)品已在集采范圍之內(nèi),企業(yè)未來業(yè)績還需觀察。
        2022-03-03
      • 華森制藥注射用二乙酰氨乙酸乙二胺收到藥品再注冊批準通知書
        3月3日,華森制藥發(fā)布公告稱,公司于近日收到重慶市藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于公司產(chǎn)品注射用二乙酰氨乙酸乙二胺(0.2g 及 0.4g)的《藥品再注冊批準通知書》。
        2022-03-03
      • 廣生堂在研創(chuàng)新藥物GST-HG161獲得韓國專利授權(quán)通知書
        3月2日,廣生堂發(fā)布企業(yè)公告稱,近日,公司創(chuàng)新藥控股子公司廣生中霖獲得了在研創(chuàng)新藥GST-HG161的專利授權(quán)通知書。
        2022-03-03
      • 強生旗下公司含有抗組胺藥物酮替芬隱形眼鏡獲FDA批準上市
        3月3日,強生旗下專注眼科健康的Johnson & Johnson Vision Care宣布,美國FDA已批準其一款可治療眼睛過敏的隱形眼鏡上市。新聞稿指出,這款隱形眼鏡含有抗組胺藥物酮替芬(ketotifen),可在眼部釋放,緩解與眼睛過敏相關(guān)的癥狀。此類全新設(shè)計的隱形眼鏡,也代表了眼科藥物創(chuàng)新遞送技術(shù)的重要突破。
        2022-03-03
      • Flagship推出Vesalius 革新常見病理解和新藥開發(fā)模式
        3月3日,著名風(fēng)投機構(gòu)Flagship Pioneering推出初創(chuàng)公司Vesalius Therapeutics,這是一家專注于重新定義常見疾病的理解和治療的公司。Flagship最初承諾7500萬美元支持Vesalius的平臺和初始藥物管線的開發(fā)。
        2022-03-03
      • 安徽省三部門印發(fā)通知:中藥材施行種植養(yÇŽng)殖源頭質(zhì)量管控
        3月2日,安徽省藥監(jiān)局網(wǎng)訊,安徽省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、安徽省市場監(jiān)督管理局、安徽省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于進一步加強中藥材質(zhì)量安全監(jiān)管維護公平競爭市場秩序的通知》。通知要求,中藥材施行種植養(yǎng)殖源頭質(zhì)量管控,中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)加強采購趁鮮切制中藥材管理,嚴格按照GMP要求組織生產(chǎn),并把質(zhì)量管理體系和中藥飲片信息化追溯系統(tǒng)向種植、趁鮮切制等環(huán)節(jié)延伸。
        2022-03-03
      • 諾誠健華奧布替尼獲批臨床 治療視神經(jÄ«ng)脊髓炎譜系疾病
        3月2日,諾誠健華宣布,公司布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑奧布替尼用于治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病(Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder, NMOSD)已經(jīng)通過中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的臨床研究用新藥(IND)審評,獲批在中國開展臨床II期研究。
        2022-03-02
      • RNAi療法補充新藥申請獲FDA受理 有望造福嚴重致命遺傳病患者
        2022年3月1日,Alnylam Pharmaceuticals公司宣布,美國FDA已接受lumasiran的補充新藥申請(sNDA),用于降低晚期1型原發(fā)性高草酸尿癥(PH1)患者的血漿草酸鹽水平。Lumasiran是一種靶向編碼乙醇酸氧化酶(GO)的基因HAO1的RNAi治療藥物。
        2022-03-02
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