百濟神州更新歐司珀利單抗（BGB-A1217）臨床開發項目進展

2025年4月3日 18:00

美國加州圣卡洛斯——百濟神州有限公司（納斯達克代碼：ONC；香港聯交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是一家全球腫瘤治療創新公司，今日宣布將終止抗TIGIT抗體歐司珀利單抗（BGB-A1217）作為肺癌潛在治療方法的臨床開發項目。

依據預先計劃的無效性分析結果，獨立數據監查委員會建議終止正在進行的3期AdvanTIG-302試驗（NCT04746924）。試驗的總體有效性和安全性數據評估表明，該研究或難以達到總生存期主要終點。但同時，未發現新的安全信號。經慎重考慮，公司決定終止該試驗。

“我們通過對臨床項目的評估，將資源集中在最具前景的、具有臨床差異化的候選藥物上，同時慎重考慮降低其他候選藥物優先級。我們將始終堅定致力于為全球癌癥患者發現和開發更可負擔、更可及的創新療法，”百濟神州實體腫瘤首席醫學官Mark Lanasa醫學博士表示，“感謝研究人員、患者和支持人員，他們的參與和投入讓這項研究得以實現。”

該研究的結果將在稍后公布，以幫助推進科學研究并加深對抗TIGIT活性的理解。

關于百濟神州

百濟神州是一家全球腫瘤治療創新公司，專注于為全世界的癌癥患者研發創新抗腫瘤藥物。通過強大的自主研發能力和外部戰略合作，我們不斷加速開發多元、創新的藥物管線和產品組合，致力于為全球更多患者全面提升藥物可及性和可負擔性。在全球六大洲，我們擁有超過11,000人的團隊。如需了解更多信息，請訪問www.beigene.com.cn或關注“百濟神州”微信公眾號。

前瞻性聲明

本新聞稿包含根據《1995年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他聯邦證券法律中定義的前瞻性聲明，包括關于AdvanTIG-302試驗結果有助于推進科學和了解anti-TIGIT活性的能力的陳述；以及在“關于百濟神州”標題下提及的百濟神州計劃、承諾、愿望和目標。由于各種重要因素的影響，實際結果可能與前瞻性聲明中的結果存在實質性差異。這些因素包括：百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結果可能不支持進一步開發或上市審批；藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時間表和進展以及藥物上市審批；百濟神州的上市藥物及候選藥物（如能獲批）獲得商業成功的能力；百濟神州獲得和維護對其藥物和技術的知識產權保護的能力；百濟神州依賴第三方進行藥物開發、生產、商業化和其他服務的情況；百濟神州取得監管審批和商業化醫藥產品的有限經驗，及其獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發及實現并保持盈利的能力；以及百濟神州在最近年度報告的10-K表格中“風險因素”章節里更全面討論的各類風險；以及百濟神州向美國證券交易委員會期后呈報中關于潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及于新聞稿發布之日，除非法律要求，百濟神州并無責任更新該等信息。