超1/4患者生存期突破五年，恒瑞創新藥卡瑞利珠單抗晚期肺鱗癌研究5年生存率重磅發布于歐洲肺癌大會

中歐時間3月26日至29日，在法國巴黎召開的2025年歐洲肺癌大會（ELCC）上，恒瑞醫藥創新藥卡瑞利珠單抗聯合卡鉑和紫杉醇對比安慰劑聯合化療一線治療驅動基因陰性晚期鱗狀非小細胞肺癌（sq-NSCLC）的隨機、雙盲、多中心、III期臨床試驗（CameL-sq研究）的5年長期隨訪數據披露¹：卡瑞利珠單抗聯合化療一線治療晚期驅動基因陰性鱗狀非小細胞肺癌5年OS率達27.8%（意味著超1/4的患者生存期突破五年），相較安慰劑聯合化療組（12.5%）提升了15.3%，顯著降低患者死亡風險達43％，助力更多患者實現長生存。

五年生存率是臨床評估癌癥臨床治愈的重要指標，《“健康中國2030”規劃綱要》提出總體癌癥5年生存率提高15%的目標。卡瑞利珠單抗是恒瑞醫藥自主研發的一種人源化IgG4單克隆抗體，對PD-1具有高親和力，已證實在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌等多種實體瘤中可以顯著的延長患者總生存期^2-7，2024年的ELCC大會重磅發布了卡瑞利珠單抗聯合化療一線治療晚期非鱗狀非小細胞肺癌的CameL研究的長期隨訪數據，近1/3的患者生存突破5年大關⁸。此次CameL-sq研究卡瑞利珠單抗聯合化療組相較對照組5年生存率提升15.3%，將助力實現“健康中國2030”整體癌癥防控工作的重要目標，這是恒瑞醫藥作為中國醫藥創新代表性企業為延長癌癥患者生命作出的又一積極貢獻。

CameL-sq研究牽頭研究者、同濟大學附屬東方醫院周彩存教授表示：“CameL-sq研究五年生存率的結果很驚艷。我們看到超1/4的患者能夠活到五年甚至以上，這是非常重要的里程碑，我們需要更加努力來改善患者的五年生存率。中國已經有非常多的PD-1/PD-L1抑制劑產品獲批上市，然而并非所有產品都報道追蹤了五年生存率的數據，卡瑞利珠單抗是其中少有的能夠顯著提升五年生存率的免疫檢查點抑制劑，為患者帶來很好的長期生存獲益，且已納入國家醫保目錄，大幅提升了藥物可及性。我們將繼續推進卡瑞利珠單抗的研究，我相信它有望改變未來癌癥治療的格局。”

廣東省人民醫院吳一龍教授表示：“國產PD-1抑制劑在晚期非小細胞肺鱗癌患者中第一次有了5年生存期的數據，這是一個里程碑事件。5年OS率達27.8%，意味著超1/4的患者跨越五年生存期，這在過去是無法想象的事情，而現在我們達成了這個結果。”

美國斯坦福癌癥研究所副主任、國際肺癌研究協會（IASLC）前任主席 Dr.Heather Wakelee表示：“這不只是小部分患者的療效，而是有超過1/4的患者獲得五年生存期。盡管我們距離完全治愈肺癌仍有很長的路要走，但CameL-sq研究五年生存率的公布無疑是非常重要的一大步, 將助力我們向治愈肺癌的目標邁進。”

西班牙馬德里普埃爾塔德埃耶羅大學醫院Provencio教授表示：““這項研究為期5年的最新分析數據進一步支持卡瑞利珠單抗聯合化療作為晚期鱗狀NSCLC患者的一線標準治療，毫無疑問，也將助力我們去推進晚期肺癌長生存期的進程。”

恒瑞醫藥總裁戴洪斌在接受采訪時表示：“在歐洲肺癌大會召開之際，恒瑞醫藥與海內外專家共同見證又一重要成果——中國首個晚期鱗狀非小細胞肺癌一線免疫聯合化療的III期研究的五年隨訪結果的發布，這將助力實現《“健康中國2030”規劃綱要》中總體癌癥5年生存率提高15％的目標，意義重大。世界上最寬闊的是海洋，比海洋更寬闊的是天空，比天空更寬闊的是人的胸懷。而醫學與創新的胸懷，將讓生命之光永遠閃耀！”

中外專家共鑒CameL-sq研究5年OS率全球發布

國家癌癥中心發布的數據顯示，肺癌在男、女惡性腫瘤的發病和死亡順位中均位居首位，2022年肺癌新發病例106.06萬，死亡病例73.33萬⁹。然而肺癌早期癥狀往往容易被忽視，絕大部分患者確診時已是晚期，傳統化療時代，晚期肺癌患者5年生存率不到10%¹⁰。其中，鱗狀非小細胞肺癌是惡性程度較高的一種病理亞型，無法從靶向治療中獲益，患者的生存預后相對較差。隨著免疫治療藥物的上市，鱗狀非小細胞肺癌的生存期得到了顯著的改善，但仍有很多未被滿足的臨床需求。

五十余年來，恒瑞醫藥始終堅持“以患者為中心”的初心，持續攻堅藥物研發，為了攻克疾病、改善和延長生命，我們不斷拓展可能的疆域，致力于運用科技的力量造福全球患者。目前公司已在中國獲批上市19款新分子實體藥物（1類創新藥）、4款其他創新藥（2類新藥），另有90多個自主創新產品正在臨床開發，約400項臨床試驗在國內外開展。同時，公司積極與全球醫藥企業合作，推動研發成果快速轉化，已實現13項創新藥海外授權合作。當前，癌癥治療在全球仍存在巨大未被滿足的臨床需求，恒瑞醫藥將持續深耕創新研發，致力于推出更多優質新藥，為癌癥治療貢獻創新力量，服務健康中國，惠及全球患者。

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