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發布日期:2025-01-14 瀏覽次數:26
此次獲得CEP證書的產品:鹽酸羥鈷胺,作為一種重要的維生素B12類藥物,在臨床治療中有著廣泛應用,主要用于治療惡性貧血、巨幼紅細胞性貧血、神經痛、肝實質損害與接觸性皮炎等,特別在氰化物中毒解救中發揮著重要作用。
在申報過程中,華榮制藥積極與EDQM進行溝通交流,就官方提出的發補項,快速響應,查閱學習法規指南,開展相關實驗,充分展示了公司注冊和技術人員能擔當、敢挑戰、使命必達的工作精神,最終華榮制藥較原申報計劃提前六個月成功獲得此次CEP證書。CEP證書是歐洲藥品市場準入的重要憑證,可以證明華榮制藥的鹽酸羥鈷胺產品完全符合歐洲藥典標準,不僅是對華榮制藥產品質量和研發實力的高度認可,也將進一步推動公司國際化戰略的深入實施。下一步,華榮制藥將不斷提升產品質量,拓展更多產品的國際市場準入,一如既往堅守“做好藥,為中國,善報天下人”的使命,努力成為具有國際競爭力的制藥企業。300多萬優質簡歷
17年行業積淀
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