石藥集團(tuán)抗體偶聯(lián)藥物SYS6041獲批臨床
發(fā)布日期:2025-01-10 瀏覽次數(shù):219
石藥控股集團(tuán)有限責(zé)任公司
石家莊
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石藥集團(tuán)有限責(zé)任公司是集醫(yī)藥產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的制藥企業(yè),石藥集團(tuán)是我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的龍頭企業(yè)之一,總資產(chǎn)200億元,員工18000人,是全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)首家以強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合方式組建的特大型制藥企業(yè)。是國(guó)家科技部等三部委認(rèn)定為“國(guó)家創(chuàng)新型企業(yè)”,新藥研發(fā)實(shí)力位居全國(guó)藥企最前列。
1月10日,石藥集團(tuán)宣布,本集團(tuán)開發(fā)的SYS6041(抗體偶聯(lián)藥物,下稱:該產(chǎn)品)已獲中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),可在中國(guó)開展臨床試驗(yàn)。 該產(chǎn)品是一款單克隆抗體偶聯(lián)藥物,可與腫瘤表面的特異性受體結(jié)合,通過內(nèi)吞作用進(jìn)入細(xì)胞并釋放毒素,達(dá)到殺傷腫瘤細(xì)胞的作用。本品按照治療用生物制品 1 類申報(bào),本次獲批的適應(yīng)癥為晚期實(shí)體瘤,預(yù)計(jì)適用于治療卵巢癌、子宮內(nèi)膜癌、乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌等。臨床前研究顯示,SYS6041對(duì)多種癌癥均2有較好的抗腫瘤作用,具有較高的臨床開發(fā)價(jià)值。該產(chǎn)品已在國(guó)內(nèi)外提交多項(xiàng)專利申請(qǐng)。