恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥HRS-4357用于前列腺癌獲批臨床

近日，恒瑞醫(yī)藥子公司天津恒瑞醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意HRS-4357注射液開展聯(lián)合ADT和新型雄激素受體通路抑制劑用于前列腺癌的臨床試驗。前列腺癌是全球男性發(fā)病率第2、死亡率第5的惡性腫瘤。

根據(jù)GLOBOCAN 2022報告，2022年全球約有147萬例新發(fā)前列腺癌病例以及約39.7萬例死亡病例¹ã€‚根據(jù)國家癌癥中心2022å¹´2月數(shù)æ“š(jù)，2016年我國新發(fā)前列腺癌病例約為7.8萬例（居男性惡性腫瘤發(fā)病率第6位），死亡病例約3.4萬例（居男性惡性腫瘤死亡率第8位）²ã€‚目前轉(zhuÇŽn)移性前列腺癌的一線標準治療為ADT與新型雄激素受體通路抑制劑的聯(lián)合應用方案。前列腺癌存在巨大的未被滿足的臨床需求，迫切需要找到治療新方法，以延緩前列腺癌患者的疾病進展、提高總生存期。

HRS-4357注射液為恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的化學藥品1類放射性治療類創(chuàng)新藥，在本品單藥已獲批適應癥臨床試驗的基礎上，新增HRS-4357聯(lián)合基于ADT和ARPI的標準治療用于治療前列腺特異性膜抗原（PSMA）陽性的前列腺癌成人患者。國內(nèi)外均未有同品種獲批上市。此外HRS-4357注射液還在開展單藥用于前列腺癌患者治療的臨床研究。

參考文獻：

1.Bray, F. et al. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA A Cancer J Clinicians caac.21834 (2024) doi:10.3322/caac.21834.

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