石藥集團司美格魯肽長效注射液獲批臨床

發(fā)布日期：2024-12-20 瀏覽次數(shù)：114

12月20日，石藥集團宣布，本集團開發(fā)的GLP-1受體激動劑司美格魯肽長效注射液（SYH9017）（下稱：該產(chǎn)品）已獲中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局批準，可以在中國開展臨床試驗。

該產(chǎn)品為國內(nèi)首款獲批臨床試驗的每月給藥一次的司美格魯肽制劑，其利用本集團的長效遞送技術(shù)平臺，以具有良好生物相容性的輔料為基礎(chǔ)，經(jīng)皮下注射后形成凝膠貯庫，可實現(xiàn)藥物長效遞送。相較已上市的司美格魯肽注射液每周一次的給藥方式，該產(chǎn)品預期可延長至每月給藥一次，大幅提高患者用藥的依從性，具有明顯臨床優(yōu)勢。臨床前研究顯示，該產(chǎn)品與已上市的司美格魯肽注射液相比，減重效果相當且安全性良好，半衰期明顯延長，支持每月給藥一次的制劑的臨床開發(fā)。

本次獲批的臨床適應癥為用于減少熱量飲食和增加體力活動的基礎(chǔ)上對成人超重或肥胖患者的體重管理。此外，該產(chǎn)品還具有治療2型糖尿病以及降低心血管疾病風險的潛力，具有較高的臨床開發(fā)價值。該產(chǎn)品是本集團在GLP-1領(lǐng)域布局的首個每月給藥一次的長效制劑，此次臨床試驗的獲批，為其他長效GLP-1多靶點產(chǎn)品的開發(fā)奠定了良好基礎(chǔ)。

文章推薦

錨定創(chuàng)新，行穩(wěn)致遠 | 一圖回顧復星醫(yī)藥2023年中期業(yè)績
html{-ms-text-size-adjust:100%;-webkit-text-size-adjust:100%;line-height:1.6}bod

2023-08-29
恒瑞醫(yī)藥再次獲評江蘇重點培育和發(fā)展的國際知名品牌！
近日，江蘇省商務(wù)廳發(fā)布“2023—2025年度江蘇省重點培育和發(fā)展的國際知名品牌”名單，恒瑞醫(yī)藥憑借扎實的研發(fā)創(chuàng)新實力、國際領(lǐng)先的質(zhì)控體系以及取得的一系列國際化

2023-08-31
國際化重要進展！恒瑞醫(yī)藥卡瑞利珠單抗聯(lián)合用藥三期臨床在美獲批
恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的PD-1明星產(chǎn)品注射用卡瑞利珠單抗邁出國際化重要進展。近日，恒瑞醫(yī)藥收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“美國FDA”）關(guān)于同意注射用卡瑞利珠

2021-08-09
排名躍升，恒瑞醫(yī)藥再登“醫(yī)藥工業(yè)百強榜”！蟬聯(lián)“研發(fā)最佳”榜單首位
8月1日，2021年（第38屆）全國醫(yī)藥工業(yè)信息年會在濟南舉行。會上發(fā)布了備受矚目的“2020年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜”及系列分榜單，恒瑞醫(yī)藥獲得2020年度中國

2021-08-02

職位推薦

微信掃一掃

300多萬優(yōu)質(zhì)簡歷

17年行業(yè)積淀

2萬多家合作名企業(yè)

微信掃一掃使用小程序

記住我

還沒有獵才賬戶

獲取驗證碼

我已閱讀并同意

已有獵才賬戶