百濟(jì)神州將在2024年美國血液學(xué)會年會上展示針對多種B細(xì)胞惡性腫瘤的創(chuàng)新血液學(xué)產(chǎn)品組合

2024年11月5日 22:05

3期SEQUOIA研究5年結(jié)果顯示所有CLL受試患者均因百悅澤?持續(xù)獲益

兩場口頭報告將展示BTK嵌合式降解激活化合物（CDAC）BGB-16673良好的安全性和有效性數(shù)據(jù)

口頭報告將重點(diǎn)介紹BCL2抑制劑sonrotoclax聯(lián)合百悅澤?在治療初治CLL/SLL患者的1期研究中所顯示的深度且持久的緩解以及可控的耐受性

美國加州圣馬特奧——百濟(jì)神州有限公司（納斯達(dá)克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是一家全球腫瘤治療創(chuàng)新公司，今日宣布將于當(dāng)?shù)貢r間12月7日至10日在美國圣地亞哥舉行的第66屆美國血液學(xué)會（ASH）年會暨博覽會上展示一系列B細(xì)胞惡性腫瘤治療產(chǎn)品的臨床研究新數(shù)據(jù)，其中包括同類最佳的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑百悅澤?（澤布替尼）。百濟(jì)神州已有21篇摘要被主辦方接受，并將對其中4篇進(jìn)行口頭報告。

“自首次獲批至今，五年中，百悅澤?已成為許多B細(xì)胞惡性腫瘤治療的標(biāo)準(zhǔn)療法。我們將在ASH上展示的數(shù)據(jù)呈現(xiàn)了長期隨訪接受百悅澤?治療的患者是如何獲得深度且持久的緩解，包括慢性淋巴細(xì)胞白血病和華氏巨球蛋白血癥患者，”百濟(jì)神州血液學(xué)首席醫(yī)學(xué)官M(fèi)ehrdad Mobasher醫(yī)學(xué)博士及公共衛(wèi)生碩士表示，“百悅澤?只是一個起點(diǎn)——BTK降解劑BGB-16673和BCL2抑制劑sonrotoclax的管線數(shù)據(jù)充分彰顯出我們在血液學(xué)領(lǐng)域持續(xù)領(lǐng)先的地位，更印證了我們?yōu)楸M可能多的癌癥患者提供創(chuàng)新藥物這一承諾。”

報告凸顯使用百悅澤?治療初治和復(fù)發(fā)/難治性（R/R）血液腫瘤患者可延長無進(jìn)展生存期并加深持久緩解程度

3期SEQUOIA研究隊(duì)列1的5年隨訪結(jié)果顯示，百悅澤?用于初治慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者的治療展現(xiàn)出持續(xù)的無進(jìn)展生存期（PFS）獲益，沒有發(fā)現(xiàn)新的安全信號。在初治和R/R CLL患者中的長期拓展研究（LTE）結(jié)果顯示，百悅澤?不論是作為單藥還是和奧妥珠單抗作為聯(lián)合試驗(yàn)用藥，患者都獲得了較高的總緩解率和完全緩解率。在中位達(dá)到6.5年的長期隨訪中，緩解仍然持續(xù)，且沒有發(fā)現(xiàn)新的安全信號。3 期ASPEN研究的一項(xiàng)長期擴(kuò)展研究結(jié)果顯示，在中位達(dá)到5.8年的隨訪中，百悅澤?作為單藥用于華氏巨球蛋白血癥（WM）患者的治療仍展現(xiàn)出持久的緩解，安全性和耐受性特征保持良好。一項(xiàng)2期研究結(jié)果的數(shù)據(jù)顯示，對阿可替尼早前不耐受的B細(xì)胞惡性腫瘤患者可安全并有效地轉(zhuǎn)用百悅澤?，多數(shù)患者在保持或加深緩解程度的同時沒有經(jīng)歷阿可替尼不耐受事件復(fù)發(fā)。

管線數(shù)據(jù)展示在多種B細(xì)胞惡性腫瘤中獲得早期安全性和有效性

首次用于人體的1/2期CaDAnCe-101研究報告（兩場口頭報告、一張海報展示）凸顯出BTK降解劑BGB-16673用于R/R CLL/SLL、WM、R/R惰性非霍奇金淋巴瘤患者的治療具有總體可控的安全性和良好的有效性；BGB-16673可結(jié)合并降解BTK蛋白，這也是百濟(jì)神州嵌合式降解激活化合物（CDAC）平臺首個且最先進(jìn)的在研藥物1。BGB-11417-101 1期研究口頭報告顯示，B細(xì)胞淋巴瘤2（BCL2）抑制劑sonrotoclax聯(lián)合百悅澤?用于初治CLL/SLL患者的治療持續(xù)展現(xiàn)具有前景的有效性，同時安全性和耐受性良好；這一聯(lián)合療法正在接受3期CELESTIAL-TNCLL研究（NCT06073821）的評估。

百濟(jì)神州在ASH 2024年會上的展示