媒體關注 | 恒瑞醫藥多款產品進入國家醫保目錄，創新研發進展不斷

近日，恒瑞醫藥國家醫保談判結果和創新研發動態獲得媒體關注，公司有12款產品通過國家醫保目錄調整，不斷提升優質藥物的可及性，惠及更多國內患者：同時，公司創新研發進展不斷，創新藥氟唑帕利單藥或氟唑帕利聯合阿帕替尼乳腺癌2項新適應癥獲批上市，為HER2陰性轉移性乳腺癌患者提供新的治療選擇，此外抗腫瘤、自免等疾病領域多個創新藥臨床試驗獲批開展。

01 積極響應醫保惠民，累計106款產品納入國家醫保

11月28日，《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2024年）》公布，恒瑞醫藥12款產品通過新版國家醫保目錄調整。至此，恒瑞醫藥累計納入國家醫保的產品已有106個，其中有15款已上市創新藥進入國家醫保目錄，不斷提升優質藥物的可及性和可負擔性，惠及更多國內患者。

作為創新型國際化制藥企業，恒瑞醫藥多年來深耕醫藥健康事業的同時，堅持以實際行動履行社會責任。相信此次國家醫保目錄的調整，將推動公司創新成果惠及更多患者。未來，公司將一如既往秉持以患者為中心的理念，加大創新力度，推進新藥好藥研發和上市進程，并持續積極響應國家醫藥政策，不斷為患者提供可負擔的優質藥物，提高治療可及性，助力健康中國。

摘自新華網：踐行擔當守護健康，恒瑞醫藥12款產品通過新版國家醫保目錄調整¹

02 3款新藥首次納入國家醫保

11月28日晚間，包括恒瑞醫藥、人福醫藥、信立泰、海思科等多家上市公司公告藥品新進、續約或新增適應癥納入國家醫保藥品目錄。

恒瑞醫藥有12款產品通過新版國家醫保目錄調整。其中，三款新藥富馬酸泰吉利定注射液、奧特康唑膠囊、恒格列凈二甲雙胍緩釋片(Ⅰ)(Ⅱ)為本次國家醫保藥品目錄的“新晉選手”。

富馬酸泰吉利定注射液為中國首個自主研發的偏向性μ阿片受體激動劑，用于治療腹部手術后中重度疼痛。奧特康唑膠囊為公司在抗感染治療領域上市的首個1類創新藥，用于治療重度外陰陰道假絲酵母菌病（VVC）。恒格列凈二甲雙胍緩釋片(Ⅰ)(Ⅱ)為中國首個自主研發的鈉-葡萄糖共轉運蛋白2抑制劑（SGLT2i）聯合二甲雙胍的固定復方緩釋制劑。

摘自上海證券報：91種藥品“晉級”國家醫保藥品目錄 多家創新藥企產品榜上有名²

03 2款創新藥乳腺癌新適應癥獲批

12月2日，國家藥品監督管理局（NMPA）官網顯示，恒瑞的氟唑帕利膠囊與甲磺酸阿帕替尼片的新適應癥上市許可申請已獲得批準，新增適應癥為：氟唑帕利單藥或聯合甲磺酸阿帕替尼用于伴有胚系 BRCA 突變（gBRCAm）的HER2陰性乳腺癌患者的治療。

氟唑帕利是一種聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制劑，可特異性殺傷 BRCA 突變的腫瘤細胞。甲磺酸阿帕替尼片是恒瑞創新研發的靶向VEGFR2的小分子靶向藥物。

2023 年12月，氟唑帕利單藥及聯合甲磺酸阿帕替尼治療乳腺癌的III期臨床試驗（FZPL-III-303）主要研究終點結果達到方案預設的優效標準。FZPL-III-303 研究是一項評估氟唑帕利單藥及聯合甲磺酸阿帕替尼對比研究者選擇化療治療 gBRCA 突變的 HER2 陰性乳腺癌的隨機、對照III期臨床研究，主要療效終點為由盲態獨立影像評審委員會（BIRC）基于 RECIST v1.1 標準評估的無進展生存期（PFS）。

研究結果表明，與研究者選擇化療組相比，氟唑帕利聯合甲磺酸阿帕替尼組及氟唑帕利單藥組的PFS均取得了顯著的且有臨床意義的改善。

摘自醫藥魔方Info：恒瑞2款新藥獲批新適應癥³

04 自免創新藥用于特應性皮炎獲批臨床

近日，恒瑞醫藥子公司廣東恒瑞醫藥有限公司收到國家藥監局核準簽發關于SHR-1819注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展Ⅰb/Ⅱ期臨床試驗。申請的適應癥為6-17歲兒童和青少年特應性皮炎。SHR-1819注射液是公司自主研發的一種靶向人IL-4Rα的重組人源化單克隆抗體，能同時阻斷IL-4和IL-13的信號傳導，擬用于治療2型炎癥相關疾病。目前全球僅有2款同靶點藥物獲批上市。

摘自金融界：恒瑞醫藥：子公司獲SHR-1819注射液臨床試驗批準通知書⁴

注釋：

1.https://www.xinhuanet.com/health/20241128/209406ead8ef42b0aa5f98d2e5b2e73f/c.html

2.https://paper.cnstock.com/html/2024-11/29/content_1999822.htm

3.https://mp.weixin.qq.com/s/OcznLiT0NbpbIZ8YpH-1aw

4.https://24h.jrj.com.cn/2024/11/26164745691522.shtml#rss