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百濟神州將在2024年美國血液學會年會上展示針對多種B細胞惡性腫瘤的創新血液學產品組合

發布日期：2024-11-05 瀏覽次數：62

2024年11月5日 22:05

3期SEQUOIA研究5年結果顯示所有CLL受試患者均因百悅澤?持續獲益

兩場口頭報告將展示BTK嵌合式降解激活化合物（CDAC）BGB-16673良好的安全性和有效性數據

口頭報告將重點介紹BCL2抑制劑sonrotoclax聯合百悅澤?在治療初治CLL/SLL患者的1期研究中所顯示的深度且持久的緩解以及可控的耐受性

美國加州圣馬特奧——百濟神州有限公司（納斯達克代碼：BGNE；香港聯交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是一家全球腫瘤治療創新公司，今日宣布將于當地時間12月7日至10日在美國圣地亞哥舉行的第66屆美國血液學會（ASH）年會暨博覽會上展示一系列B細胞惡性腫瘤治療產品的臨床研究新數據，其中包括同類最佳的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑百悅澤?（澤布替尼）。百濟神州已有21篇摘要被主辦方接受，并將對其中4篇進行口頭報告。

“自首次獲批至今，五年中，百悅澤?已成為許多B細胞惡性腫瘤治療的標準療法。我們將在ASH上展示的數據呈現了長期隨訪接受百悅澤?治療的患者是如何獲得深度且持久的緩解，包括慢性淋巴細胞白血病和華氏巨球蛋白血癥患者，”百濟神州血液學首席醫學官Mehrdad Mobasher醫學博士及公共衛生碩士表示，“百悅澤?只是一個起點——BTK降解劑BGB-16673和BCL2抑制劑sonrotoclax的管線數據充分彰顯出我們在血液學領域持續領先的地位，更印證了我們為盡可能多的癌癥患者提供創新藥物這一承諾。”

報告凸顯使用百悅澤?治療初治和復發/難治性（R/R）血液腫瘤患者可延長無進展生存期并加深持久緩解程度

3期SEQUOIA研究隊列1的5年隨訪結果顯示，百悅澤?用于初治慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者的治療展現出持續的無進展生存期（PFS）獲益，沒有發現新的安全信號。在初治和R/R CLL患者中的長期拓展研究（LTE）結果顯示，百悅澤?不論是作為單藥還是和奧妥珠單抗作為聯合試驗用藥，患者都獲得了較高的總緩解率和完全緩解率。在中位達到6.5年的長期隨訪中，緩解仍然持續，且沒有發現新的安全信號。3 期ASPEN研究的一項長期擴展研究結果顯示，在中位達到5.8年的隨訪中，百悅澤?作為單藥用于華氏巨球蛋白血癥（WM）患者的治療仍展現出持久的緩解，安全性和耐受性特征保持良好。一項2期研究結果的數據顯示，對阿可替尼早前不耐受的B細胞惡性腫瘤患者可安全并有效地轉用百悅澤?，多數患者在保持或加深緩解程度的同時沒有經歷阿可替尼不耐受事件復發。

管線數據展示在多種B細胞惡性腫瘤中獲得早期安全性和有效性

首次用于人體的1/2期CaDAnCe-101研究報告（兩場口頭報告、一張海報展示）凸顯出BTK降解劑BGB-16673用于R/R CLL/SLL、WM、R/R惰性非霍奇金淋巴瘤患者的治療具有總體可控的安全性和良好的有效性；BGB-16673可結合并降解BTK蛋白，這也是百濟神州嵌合式降解激活化合物（CDAC）平臺首個且最先進的在研藥物1。BGB-11417-101 1期研究口頭報告顯示，B細胞淋巴瘤2（BCL2）抑制劑sonrotoclax聯合百悅澤?用于初治CLL/SLL患者的治療持續展現具有前景的有效性，同時安全性和耐受性良好；這一聯合療法正在接受3期CELESTIAL-TNCLL研究（NCT06073821）的評估。

百濟神州在ASH 2024年會上的展示

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