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發布日期:2024-11-28 瀏覽次數:102
2024年11月28日 12:18
北京時間2024年11月28日——百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯交所代碼:06160;上交所代碼:688235)是一家全球腫瘤治療創新公司,今日宣布有多款商業化產品的新增適應癥成功進入國家醫療保障局(“國家醫保局”)發布的《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024年)》(“國家醫保藥品目錄”)。
公司自主研發的抗PD-1抗體百澤安?(替雷利珠單抗注射液)、BTK抑制劑百悅澤?(澤布替尼膠囊)分別新增三項適應癥和一項適應癥被納入國家醫保藥品目錄;合作引進產品百拓維?1(注射用戈舍瑞林微球)新增一項適應癥被納入國家醫保藥品目錄,凱洛斯?2(注射用卡非佐米)成功續約。
百濟神州總裁、首席運營官吳曉濱博士表示:“此次百濟神州多款創新藥物成功續約或新適應癥被納入國家醫保藥品目錄,是政府減輕群眾用藥負擔,支持創新藥提升可及性的切實體現。自《全鏈條支持創新藥發展實施方案》審議通過以來,政府與行業各界在醫保和多元支付方面進一步加大了支持力度,合力助推創新藥突破發展。我們也將繼續踐行‘百創新藥,濟世惠民’的企業初心,為中國和全球癌癥患者持續提供可及可負擔的創新藥物。”
以下為本次新增納入或通過續約進入2024國家醫保藥品目錄的產品及其適應癥:
百澤安?(替雷利珠單抗注射液)新增三項適應癥被納入新版國家醫保藥品目錄:
本品單藥適用于不可切除或轉移性肝細胞癌患者的一線治療3。本品聯合依托泊苷和鉑類化療用于廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)的一線治療3。本品聯合氟尿嘧啶類和鉑類藥物化療用于局部晚期不可切除的或轉移性的胃或胃食管結合部腺癌的一線治療3,4。百悅澤?(澤布替尼膠囊)新增一項適應癥被納入新版國家醫保藥品目錄:
本品聯合奧妥珠單抗適用于:既往接受過至少二線系統性治療的復發或難治性濾泡性淋巴瘤(FL)成人患者5。百拓維?(注射用戈舍瑞林微球)新增一項適應癥被納入新版國家醫保藥品目錄:
可用激素治療的絕經前期及圍絕經期婦女的乳腺癌6。凱洛斯?(注射用卡非佐米)成功續約:
與地塞米松聯合適用于治療復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者,患者既往至少接受過2種治療,包括蛋白酶體抑制劑和免疫調節劑7。新版國家醫保藥品目錄將自2025年1月1日起正式實施。
百濟神州是一家全球腫瘤治療創新公司,專注于為全世界的癌癥患者研發創新抗腫瘤藥物。通過強大的自主研發能力和外部戰略合作,我們不斷加速開發多元、創新的藥物管線和產品組合,致力于為全球更多患者全面提升藥物可及性和可負擔性。在全球五大洲,我們擁有約11,000人的團隊。如需了解更多信息,請訪問www.beigene.com.cn或關注“百濟神州”微信公眾號。
本新聞稿包含根據《1995 年私人證券訴訟改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以及其他聯邦證券法律中定義的前瞻性聲明,包括百澤安?、百悅澤?、百拓維?相關適應癥新增納入國家醫保藥品目錄、凱洛斯?通過續約進入新版國家醫保藥品目錄,百濟神州持續提供可及可負擔藥物的潛力;以及百濟神州在“關于百濟神州”標題下的計劃、承諾、愿望和目標。由于各種重要因素的影響,實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括:百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力;候選藥物的臨床結果可能不支持進一步開發或上市審批;藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時間表和進展以及藥物上市審批;百濟神州的上市藥物及候選藥物(如能獲批)獲得商業成功的能力;百濟神州獲得和維護對其藥物和技術的知識產權保護的能力;百濟神州依賴第三方進行藥物開發、生產和其他服務的情況;百濟神州取得監管審批和商業化醫藥產品的有限經驗,及其獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和實現并保持盈利的能力;百濟神州在最近季度報告10-Q表格中“風險因素”章節里更全面討論的各類風險;以及百濟神州向美國證券交易委員會期后呈報中關于潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及于新聞稿發布之日,除非法律要求,百濟神州并無責任更新該等信息。?
若你想了解更多有關疾病知識的信息,請咨詢醫療衛生專業人士。
1百拓維?為綠葉制藥的注冊商標。2凱洛斯?為安進公司的注冊商標。3適應癥表述參考自百澤安?說明書4該適應癥為2023國家醫保藥品目錄已納入適應癥“本品聯合氟尿嘧啶類和鉑類藥物化療用于PD-L1高表達的局部晚期不可切除的或轉移性的胃或胃食管結合部腺癌的一線治療”的適用人群擴展。5適應癥表述參考自百悅澤?說明書6適應癥表述參考自百拓維?說明書7適應癥表述參考自凱洛斯?說明書
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