資訊> 企業新聞> 恒瑞醫藥創新藥SHR-1819用于兒童和青少年特應性皮炎獲批臨床

恒瑞醫藥創新藥SHR-1819用于兒童和青少年特應性皮炎獲批臨床

發布日期：2024-11-28 瀏覽次數：101

近日，恒瑞醫藥子公司廣東恒瑞醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意SHR-1819注射液開展用于6-17歲兒童和青少年特應性皮炎患者的臨床試驗。

特應性皮炎（atopic dermatitis，AD）是一種慢性、復發性、炎癥性皮膚疾病，以劇烈瘙癢和濕疹樣損害為主要特征¹。AD常先后或同時患有食物過敏、過敏性鼻結膜炎、哮喘等其他特應性疾病，在兒童和青少年中較成人多見。發達國家的兒童AD患病率10%~20%，青少年患病率5%~20%，成人患病率2%~8%，且約1/3的AD兒童為中重度。我國兒童AD的患病率逐年上升，2014年患病率達到12.94%²。AD會導致患兒日常活動受限、睡眠障礙、生長發育緩慢、社交障礙、焦慮抑郁等，嚴重影響患兒及其家庭的生活質量。

目前，兒童及青少年AD的治療以緩解或消除臨床癥狀為主。外用糖皮質激素是一線藥物，對中重度患者療效有限，長期使用可能引起皮膚萎縮、色素沉著異常等，且存在全身吸收風險，可能引起兒童生長發育抑制等。系統性治療包括口服糖皮質激素和免疫抑制劑，但存在生長發育遲緩、皮膚萎縮、骨質疏松、肝腎毒性、骨髓抑制等不良反應，需慎重使用。生物制劑在國內兒童和青少年AD的臨床使用仍需更多探索。因此，臨床中尚需要更多針對兒童和青少年AD的有效、安全的新療法，并促進其在國內的廣泛應用，以進一步提高國內中重度AD患兒的生活質量。

SHR-1819注射液是恒瑞醫藥自主研發的一種靶向人IL-4Rα的重組人源化單克隆抗體，能夠同時阻斷IL-4和IL-13的信號傳導，擬用于治療2型炎癥相關疾病。目前全球僅有2款同靶點藥物獲批上市。此外，SHR-1819注射液還在開展用于成人特應性皮炎、結節性癢疹的臨床研究。

文章推薦

錨定創新，行穩致遠 | 一圖回顧復星醫藥2023年中期業績
html{-ms-text-size-adjust:100%;-webkit-text-size-adjust:100%;line-height:1.6}bod

2023-08-29
恒瑞醫藥再次獲評江蘇重點培育和發展的國際知名品牌！
近日，江蘇省商務廳發布“2023—2025年度江蘇省重點培育和發展的國際知名品牌”名單，恒瑞醫藥憑借扎實的研發創新實力、國際領先的質控體系以及取得的一系列國際化

2023-08-31
國際化重要進展！恒瑞醫藥卡瑞利珠單抗聯合用藥三期臨床在美獲批
恒瑞醫藥自主研發的PD-1明星產品注射用卡瑞利珠單抗邁出國際化重要進展。近日，恒瑞醫藥收到美國食品藥品監督管理局（以下簡稱“美國FDA”）關于同意注射用卡瑞利珠

2021-08-09
排名躍升，恒瑞醫藥再登“醫藥工業百強榜”！蟬聯“研發最佳”榜單首位
8月1日，2021年（第38屆）全國醫藥工業信息年會在濟南舉行。會上發布了備受矚目的“2020年度中國醫藥工業百強榜”及系列分榜單，恒瑞醫藥獲得2020年度中國

2021-08-02

職位推薦

微信掃一掃

300多萬優質簡歷

17年行業積淀

2萬多家合作名企業

微信掃一掃使用小程序